Percepciones de médicos, pacientes y tomadores de decisión sobre el uso de biosimilares para tratamiento de artritis reumatoide en el contexto de la ley Ricarte Soto en Chile

Abstract

Chile es un país con un elevado gasto de bolsillo en salud, del cual, aproximadamente el 30% se produce secundario al acceso a medicamentos. Este último se encuentra inversamente asociado al nivel socioeconómico, indicando barreras de ingreso que aumentan para tratamientos de alto costo. En esta línea, la Organización Mundial de la Salud ha instado a los gobiernos a mejorar sus políticas públicas en materia de medicamentos, avanzando hacia la utilización de genéricos como una forma de eficiente de incrementar el acceso de la población. En el año 2013 surge la primera “Marcha de Los Enfermos”, dando cita a personas enfermas y sus familias, con el fin de exigir una política de financiamiento de fármacos en Chile. Posterior a ello, se promulga la ley N°20.850 que “Crea un Sistema de Protección Financiera para Diagnósticos y Tratamientos de Alto Costo y rinde homenaje Póstumo a Don Luis Ricarte Soto Gallegos”, incluyendo entre otros, el fármaco biológico Rituximab para Artritis Reumatoide. En Chile, a la fecha de realización del trabajo de campo de este estudio, existen dos registros sanitarios de rituximab: el fármaco innovador u original Mabthera® y un segundo fármaco no innovador, Reditux®. Sin embargo, han existido dificultades para la prescripción de este último, lo que puede explicarse por diversos factores, entre ellos la percepción y confianza que los distintos actores pueden poseer sobre el medicamento. Es por ello que, en el contexto de la adopción de nuevas coberturas de medicamentos biotecnológicos de alto costo en el marco de esta Ley, el presente estudio tiene por objetivo comprender la percepción y visión de los médicos, pacientes y tomadores de decisiones sobre el uso de biosimilares en Chile, en el contexto de la incorporación del medicamento Rituximab en pacientes con Artritis Reumatoide en la Ley Ricarte Soto. Se realizó un estudio cualitativo de tipo descriptivo, en el cual mediante un muestreo de tipo teórico se realizaron 16 entrevistas semiestructuradas, correspondientes a 5 tomadores de decisión, 7 médicos reumatólogos y 4 pacientes. Las entrevistas se realizaron hasta la saturación de la información y los datos se analizaron mediante el análisis de contenido de los discursos. Se observa en los resultados que existe un mayor conocimiento sobre fármacos genéricos que sobre biosimilares y que éste es menor en los pacientes. Además, se encuentra que la confianza en los medicamentos biosimilares se relaciona con la prescripción y uso de éstos, observándose mayor confianza por parte de tomadores de decisión que de médicos y pacientes, existiendo por parte de estos dos últimos, una preferencia por el medicamento original. Lo anterior, se encuentra influenciado por factores relacionados al marketing de la industria farmacéutica y a deficiencias percibidas en la institucionalidad regulatoria de medicamentos. En el caso de la industria, los actores reconocen que utiliza estrategias de marketing y persuasión para la prescripción y uso de determinadas marcas. En términos de la institucionalidad regulatoria, el caso particular de medicamento Reditux® destaca que, al haber sido registrado en Chile antes de la norma que regula los productos biosimilares, su comercialización pone en duda la legitimidad del proceso regulatorio chileno para registrar fármacos, por parte de médicos y pacientes. Se observa que todos los grupos estudiados, identifican que existen prejuicios hacia la calidad y seguridad de los fármacos de origen asiático y una percepción más positiva hacia los de origen europeo. Además, se aprecia que todos los grupos de actores coinciden en las deficiencias del sistema de farmacovigilancia en Chile y apuntan a la responsabilidad de los médicos sobre la baja notificación de reacciones adversas a medicamentos (RAM). Otra temática relevante observada es la falta de educación sobre fármacos en Chile, más aún sobre medicamentos biológicos, donde el Instituto de Salud Pública de Chile no se constituye como una fuente de información para los médicos o pacientes, quienes prefieren acudir a instituciones internacionales. A partir del estudio del caso del Rituximab, se observó que existen visiones encontradas en torno al uso de medicamentos biológicos no innovadores en Chile. Mientras los tomadores de decisión, tienden a apegarse a la normativa vigente que regula los diferentes procesos de autorización y registro, los médicos otorgan mayor valor a la evidencia científica y la experiencia clínica, evidenciándose diferencias de percepción y valoración. En cuanto a los pacientes, tienden a confiar y valorar la opinión del médico tratante respecto del fármaco, confirmando que los médicos ejercen un rol de agentes frente a los pacientes.