Plan de negocios para el servicio de salas climáticas para los estudios de estabilidad de la industria farmacéutica chilena de producción nacional

Abstract

El presente trabajo se enmarca en la necesidad de posicionar al Consorcio Empresas AlcoSur Spa como líder en el segmento operacional para los servicios de estudios de estabilidad de medicamentos en la industria farmacéutica de producción nacional. Entre los años 2007 y 2021, los ingresos asociados a los productos farmacéuticos en Chile aumentaron desde USD 2,3 a USD 6,3 billones, impulsado mayoritariamente por el aumento en el acceso a los medicamentos: Inicio parcial de Ley de Fármacos I, aumento en la oferta por terapia, actividades de nuevos laboratorios farmacéuticos multinacionales en el país, entre otros. Este aumento en ventas incluyó, además, un aumento en las exigencias de las regulaciones que los guían (Ley de Fármacos II). Estos dos hitos han gatillado un potencial de crecimiento del Consorcio AlcoSur, generando la necesidad de un plan de negocio que permita ser un proveedor estratégico para los laboratorios farmacéuticos de producción nacional en el soporte de sus operaciones relacionados a los estudios de estabilidad en mantención del portafolio, proyectos de I&D o introducción de nuevos productos al mercado. Un registro sanitario es un dossier científico que demuestra que un producto farmacéutico cumple los requerimientos normativos para ser comercializado en un país. En éste se evalúan sus propiedades farmacéuticas, toxicológicas y clínicas, destinado a verificar calidad, seguridad y eficacia. Hoy los registros sanitarios crecen a una tasa del 20% anual en Chile, siendo este documento, la principal puerta de entrada regulatoria hacia los mercados. Los estudios de estabilidad son parte del registro sanitario. Estos se ejecutan en salas climáticas controladas a diferentes temperaturas y niveles de humedad relativa (HR). Su función es determinar el período de vida útil y condiciones de almacenamiento del producto farmacéutico. En la actualidad los laboratorios farmacéuticos con producción en Chile de capital nacional cuentan con un 90% de utilización de sus terrenos y los de capital extranjera con un 70% de utilización, imposibilitando la construcción de salas climáticas, por lo que se encuentran en condiciones de externalizar sus operaciones relacionadas a los estudios de estabilidad La evaluación financiera a cinco años determinó que el proyecto es viable económicamente, alcanzando un valor presente neto de $785.330.290 y una tasa de descuento del 11,5%. El plazo de recuperación de la inversión es de 3 años y la tasa interna de retorno alcanza el 102,9% El proyecto es rentable y además se ve favorecido por las condiciones actuales del mercado farmacéutico que permiten obtener considerables ahorros en costos por valores de arriendo y, además, explotar de mejor manera el potencial de mercado de crecimiento hacia otras industrias reguladas.