Sistema de captura y análisis simultáneo de datos médicos no estructurados para investigaciones en FALP usando REDCap

Abstract

La Fundación Arturo López Pérez (FALP) es una institución que entrega un servicio integral de tratamiento del cáncer y que posee un área de investigación para mejorar la terapia contra el mismo. El proceso de estudiar nuevos procedimientos para tratar el cáncer en FALP requiere de la obtención de variables específicas para cada uno de los pacientes pertenecientes a una investigación. Tales datos son adquiridos a través de los reportes clínicos de cada paciente en un sistema de registros clínicos electrónicos (RECs) y son agregados a un formulario perteneciente a un proyecto de investigación en la plataforma REDCap, que es un sistema de captura de datos electrónicos (EDC). Sin embargo, el procedimiento previamente mencionado presenta dos problemas: La eficiencia en la obtención de variables a partir de datos médicos no estructurados y la privacidad y ética en la revisión de informes médicos en el sistema de RECs. Esto sucede, respectivamente, a que, por un lado, el sistema de registros clínicos electrónicos utilizado por FALP llamado REMI puede llegar a tardar entre uno a tres minutos en la obtención de un reporte clínico, y generalmente, se desea revisar una cantidad variable de informes y de pacientes de tamaño considerable. Por otro lado, la plataforma de RECs permite buscar la información médica no anonimizada de cualquier paciente por parte de los investigadores, lo que puede causar un problema legal en los estudios realizados. Además, REMI al ser propiedad de una empresa externa, no permite implementar una característica que limite el alcance de los usuarios al acceso de reportes clínicos. Por ello, el objetivo de este trabajo es desarrollar un sistema de captura y análisis de datos médicos no estructurados que permita a los investigadores una revisión eficiente de las fichas clínicas anonimizadas y el llenado de formularios de REDCap dentro de la misma aplicación. Con este fin, se desarrolló una aplicación que considera usuarios de tipo administrador e investigador y que contiene cuatro vistas, las cuales, para cualquier usuario, permiten iniciar sesión dentro del sistema, visualizar y entrar a los proyectos de REDCap asignados a un investigador, ver el detalle de registros de un estudio en particular, y capturar y analizar datos médicos no estructurados para un paciente usando, respectivamente, un formulario asociado a un registro de REDCap y un apartado que posibilita revisar los informes clínicos usando un buscador y filtros. Finalmente, se logró construir el sistema y probarlo con usuarios, pudiéndose restringir el acceso a la información clínica de pacientes fuera de las investigaciones del usuario y anonimizar el RUT de los pacientes estudiados en la visualización de los datos médicos. Sin embargo, no se pudo evaluar la eficiencia de la estructuración de datos, ya que, sucedió un bloqueo de dirección IP por parte del servidor de REDCap de FALP debido a un exceso de consultas hacia este último. Queda como trabajo futuro desplegar el sistema en producción con las correcciones ya realizadas y probar la aplicación para comprobar que la disminución del tiempo de captura y análisis de datos médicos es efectiva.