Conciliación de medicamentos de investigación en centros de estudio, realización de flujogramas de SOPs de investigación clínica y gestión de pagos a investigadores

Abstract

El proceso de práctica profesional se realizó en Laboratorios Novartis Chile S.A., en el departamento de Estudios Clínicos con el objetivo de conocer las distintas labores que un Químico Farmacéutico puede llevar a cabo en la investigación clínica en los centros de estudio y en el Laboratorio. Las actividades realizadas fueron conciliación de los medicamentos en estudio (en dependencias del Laboratorio y en los centros de investigación), confección de flujogramas de los procedimientos del departamento y entrega de soporte en el proceso de pago a los investigadores de los estudios, además de asistencia en general a las visitas de monitoreo, como es la revisión de documentación y constatación de que los medicamentos en investigación son almacenados de acuerdo a lo establecido en el protocolo. Todas estas labores permitieron reducir los tiempos que el resto del equipo empleaba en cada una de estas labores, optimizando los recursos horarios y humanos disponibles, los cuales representan un punto relevante en el desarrollo de estudios clínicos por parte de un Laboratorio Farmacéutico

This practice was performed in Novartis Chile Laboratories, specifically in Clinical Research department, in order to know the different duties than can be carried out by a pharmacist in the clinical research area, either the study centers or in the Laboratory. Among this duties, the study drug conciliation (either the study centers or in the Laboratory), standard operating procedures flow charts elaboration, study payments assistance and monitoring visit participation with the monitor were performed. All this tasks allowed to reduce the time that the rest of the team used to expend in the performance of this duties, thus optimizing the available time, which is an critical factor in the develop of clinical trials carried out by a pharmaceutical laboratory