Revisión de la seguridad de ingredientes de origen vegetal utilizados en productos cosméticos registrados en Chile

Abstract

Introducción: En Chile, tanto los productos cosméticos como farmacéuticos requieren un registro sanitario para su comercialización, otorgado por el Instituto de Salud Pública. Si bien ambos productos tienen en común la vía de administración tópica, no existe un listado específico que avale el uso de plantas medicinales como ingredientes en formulaciones cosméticas. Actualmente el país usa un reglamento de productos cosméticos, elaborado por la Comunidad Europea, como listado de ingredientes cosméticos permitidos. Esta situación puede generar riesgos para los usuarios, ya que el uso indiscriminado de plantas medicinales como base para ingredientes cosméticos, puede causar efectos adversos e interacciones farmacológicas, incluso a bajas concentraciones. Debido a lo anterior, se realizó una revisión de la seguridad de los ingredientes de origen vegetal, que poseen acción terapéutica tópica, y son utilizados en productos cosméticos con registro vigente en el país. Objetivo principal: Identificar aquellos ingredientes de origen vegetal, con acción terapéutica tópica, que son empleados de manera segura en productos cosméticos registrados en Chile, basándose en evidencia actualizada. Objetivos específicos: Identificar ingredientes de origen vegetal usados en formulaciones de productos cosméticos y fitofármacos. Recopilar antecedentes de seguridad del uso de los ingredientes identificados. Desarrollar un listado verificable con la información recabada. Relacionar potenciales riesgos asociados a la utilización de ingredientes de origen vegetal. Resultados: Se analizaron 8.088 registros de productos cosméticos autorizados en Chile, que en sus formulaciones emplean ingredientes de origen vegetal con acción terapéutica. Estos registros se organizaron según tres grupos de plantas medicinales usadas como ingrediente en formulaciones cosméticas: “Plantas cuyo uso es exclusivamente medicinal” (1083 registros), “Plantas con restricciones de concentración en uso cosmético” (6674 registros) y “Plantas sin información suficiente para establecer límites de concentración seguros en ingredientes cosméticos” (331 registros). También se obtuvo una aproximación de riesgos potenciales, asociados a la utilización de cada ingrediente vegetal, a través de un análisis preliminar de reacciones adversas medicamentosas (RAM) de estos ingredientes, en la base de datos VigiAccess. Conclusión: Es necesario contar con una normativa más robusta, la cual regule el uso de las plantas medicinales como ingredientes en formulaciones de productos cosméticos en Chile, con el fin de garantizar la seguridad de los consumidores de este tipo de productos.

Introduction: In Chile, both cosmetic and pharmaceutical products require a sanitary registration for commercialization, granted by The Institute of Public Health. While both types of products share topical administration as a common route, there is no specific list that endorses the use of medicinal plants as ingredients in cosmetic formulations. The country currently uses a cosmetics regulation developed by the European Community as a list of permitted cosmetic ingredients. This situation may pose risks to users, as the indiscriminate use of medicinal plants as a basis for cosmetic ingredients can cause adverse effects and drug interactions, even at low concentrations. Due to the aforementioned, a review was conducted on the safety of plant-based ingredients with topical therapeutic action that are used in cosmetics products registered in the country. Main objective: To identify those plant-based ingredients with topical therapeutic action that are safely used in cosmetic products registered in Chile, based on up-to-date evidence. Specific objectives: To identify plant-based ingredients used in cosmetic product formulations and phytopharmaceuticals To gather safety data on the use of the identified ingredients To develop a verifiable list with the information collected. To relate potential risks associated with the use of plant-based ingredients. Results: A total of 8,088 records of authorized cosmetic products in Chile were analyzed, which employ plant-based ingredients with therapeutic action in their formulations. These records were organized into three groups of medicinal plants used as ingredients in cosmetic formulations: "Plants exclusively used for medicinal purposes" (1083 records), "Plants with concentration restrictions for cosmetic use" (6674 records), and "Plants without sufficient information to establish safe concentration limits in cosmetic ingredients" (331 records). An approximation of potential risks associated with the use of each plant ingredient was also obtained through a preliminary analysis of adverse drug reactions (ADRs) of these ingredients in the VigiAccess database. Conclusion: There is a need for a more robust regulation that governs the use of medicinal plants as ingredients in cosmetic formulations in Chile, in order to guarantee the safety of consumers of this type of product.