Caracterización de la monitorización terapéutica de amikacina y vancomicina dentro de un hospital de alta complejidad

Abstract

La resistencia a los antimicrobianos (RAM) representa una de las principales amenazas para la salud pública mundial, al comprometer la efectividad terapéutica y limitar las opciones de tratamiento disponibles frente a infecciones graves. En respuesta a esta problemática, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Ministerio de Salud de Chile, han impulsado la implementación de Programas de Optimización de Antimicrobianos (PROA), orientados a promover el uso racional de estos fármacos y reducir el desarrollo de resistencia. Dentro de las estrategias del equipo PROA, la monitorización terapéutica de medicamentos (TDM) cumple un papel esencial, ya que permite ajustar las dosis de antimicrobianos de estrecho margen terapéutico según parámetros farmacocinéticos/farmacodinámicos (PK/PD), optimizando la eficacia clínica y minimizando el riesgo de toxicidad. Entre los antimicrobianos que requieren TDM destacan la amikacina y la vancomicina, cuyos esquemas posológicos deben individualizarse considerando la función renal, el contexto clínico y la gravedad del cuadro infeccioso. El presente estudio tuvo como objetivo evaluar el uso y la TDM de amikacina y vancomicina en pacientes hospitalizados en el Hospital Clínico Universidad de Chile (HCUCH) entre mayo y julio de 2025. Se realizó un estudio observacional retrospectivo que incluyó 163 pacientes, de los cuales 76 fueron tratados con amikacina y 87 con vancomicina. Se analizaron las características clínicas y microbiológicas, los esquemas terapéuticos administrados, la ocurrencia de eventos adversos asociados a la monitorización terapéutica (EAMT) y el consumo expresado en Dosis Diaria Definida (DDD). La amikacina se utilizó principalmente en infecciones de foco genitourinario (61; 80,3%), con un predominio de inicio de tratamiento en servicios no críticos (43; 56,6%). En contraste, la vancomicina se empleó inicialmente en servicios críticos (60; 69,0%), principalmente dentro de esquemas empíricos (71; 81,6%). El éxito terapéutico se alcanzó en el 94,8% de los pacientes tratados con amikacina y en el 83,9% en aquellos que recibieron vancomicina. En relación con los EAMT, el 55,2% (90/163) de la cohorte presento al menos un EAMT. Los errores más frecuentes fueron en la categoría “necesidad de monitorización”, en el 18,4% de los pacientes con amikacina y en el 37,9% con vancomicina. Seguido del incumplimiento de “parámetros PK/PD”, en el 9,2% y 36,8% de los casos, respectivamente. Además, se identificaron tres errores en la categoría “toma de muestra” tanto en amikacina (3,9%) como en vancomicina (3,4%), junto con seis casos de no adherencia a las recomendaciones del equipo PROA en cada antimicrobiano, correspondientes al 7,0% para amikacina y al 6,9% para vancomicina. Las cifras de EAMT en cada categoría, reflejan deficiencias en la selección de pacientes para TDM, errores técnicos en la toma de muestra y la necesidad de reforzar la coordinación entre el equipo médico y farmacéutico. El consumo promedio en servicios críticos fue de 4,4 DDD/100 camas/día para amikacina y de 8,8 DDD/100 camas/día para vancomicina; mientras que en servicios no críticos alcanzó 2,1 y 3,8 DDD/100 camas/día, respectivamente. En conjunto, los hallazgos confirman que la TDM constituye una herramienta fundamental pero su efectividad depende de la estandarización de protocolos, la correcta definición de indicaciones y la capacitación continua del personal clínico. La generación de guías locales permitiría reducir los EAMT, mejorar la seguridad del paciente, optimizar los recursos institucionales y fortalecer la eficiencia del equipo PROA en el ámbito hospitalario.

Antimicrobial resistance (AMR) represents one of the main threats to global public health, compromising therapeutic effectiveness and limiting the treatment options available for serious infections. In response to this problem, the World Health Organization (WHO) and the Chilean Ministry of Health (MINSAL) have promoted the implementation of Antimicrobial Stewardship Programs (ASP), aimed at promoting the rational use of these drugs and reducing the development of resistance. Therapeutic drug monitoring (TDM) plays an essential role in ASP strategies, as it allows the doses of antimicrobials with a narrow therapeutic margin to be adjusted according to pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) parameters, optimizing clinical efficacy and minimizing the risk of toxicity. Among the antimicrobials that require TDM are amikacin and vancomycin, whose dosage regimens must be individualized considering renal function, clinical context, and the severity of the infection. The objective of this study was to evaluate the use and TDM of amikacin and vancomycin in patients hospitalized at the Hospital Clínico Universidad de Chile (HCUCH) between May and July 2025. A retrospective observational study was conducted that included 163 patients, of whom 76 were treated with amikacin and 87 with vancomycin. Clinical and microbiological characteristics, therapeutic regimens administered, the occurrence of adverse events associated with therapeutic monitoring (AEMT), and consumption expressed in Defined Daily Doses (DDD) were analyzed. Amikacin was mainly used in genitourinary infections (61; 80.3%), with treatment predominantly initiated in non-critical care settings (43; 56.6%). In contrast, vancomycin was initially used in critical care units (60; 69.0%), mainly within empirical regimens (71; 81.6%). Therapeutic success was achieved in 94.8% of patients treated with amikacin and in 83.9% of those who received vancomycin. In relation to EAMTs, 55.2% (90/163) of the cohort presented at least one EAMT. The most frequent errors were in the “need for monitoring” category, in 18.4% of patients with amikacin and in 37.9% with vancomycin. This was followed by non-compliance with “PK/PD parameters” in 9.2% and 36.8% of cases, respectively. In addition, three errors were identified in the “sampling” category for both amikacin (3.9%) and vancomycin (3.4%), along with six cases of non-adherence to the ASP team's recommendations for each antimicrobial, corresponding to 7.0% for amikacin and 6.9% for vancomycin. The EAMT figures in each category reflect deficiencies in the selection of patients for TDM, technical errors in sample collection, and the need to strengthen coordination between the medical and pharmaceutical teams. The average consumption in critical services was 4.4 DDD/100 beds/day for amikacin and 8.8 DDD/100 beds/day for vancomycin, while in non-critical services it reached 2.1 and 3.8 DDD/100 beds/day, respectively. Overall, the findings confirm that TDM is a fundamental tool for optimizing antimicrobial therapy, but its effectiveness depends on the standardization of protocols, the correct definition of indications, and the continuous training of clinical staff. The creation of local guidelines will reduce AMR, improve patient safety, optimize institutional resources, and strengthen the efficiency of the ASP in the hospital setting.