Actualización de procedimientos operativos estándar en el área de control de calidad

Abstract

En este trabajo se explicará sobre la metodología de actualización de Procedimientos Operativos Estándar (POS) en el área de control de calidad de un laboratorio de inyectables, Fresenius-Kabi, laboratorio multinacional que se instaló en Chile desde el 2008 y que prepara sistemas de terapia de infusión y nutrición clínica, no sólo en Chile, sino que en distintos países del mundo. Se realiza un resumen bibliográfico acerca del sistema de garantía de calidad y lo que éste incluye. El laboratorio Fresenius-Kabi implementa las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y las ISO 9001:2008 que exigen la generación y aplicación de procedimientos operativos estándar en las distintas áreas de la empresa, a fin de cumplir con parámetros de calidad adecuados. La unidad de práctica prolongada consistió en la actualización de procedimientos operativos estándar en el área de Control de Calidad del Laboratorio Fresenius-Kabi, para ello no sólo se modificaron 13 procedimientos operativos estándar antiguos, sino que se crearon 7 POS nuevos de acuerdo a las necesidades de la empresa. Además se capacitó al personal a cargo de ejecutar cada procedimiento y se verificó si éstos cumplían el procedimiento luego de su implementación.