Advanced Search
Now showing items 1-5 of 5
Intercambiabilidad de medicamentos de origen biológico (biofármacos): Consideraciones acerca de la aprobación de formulaciones biosimilares (biogenéricos) en Chile
(2006-12)
países que han suscrito los acuerdos
de la OMS referentes a la fabricación de genéricos
para la intercambiabilidad, las autoridades exigirán,
además de los antecedentes bibliográficos, pruebas
de biodisponibilidad para demostrar bioequivalencia
con el...
transforman en blancos de fabricación de biosimilares. La legislación actual en la comunidad europea ya contempla la posibilidad de presentar solicitudes para este tipo de fármacos y, de hecho, ya ha habido presentaciones de medicamentos biosimilares a tra...
transforman en blancos de fabricación de biosimilares. La legislación actual en la comunidad europea ya contempla la posibilidad de presentar solicitudes para este tipo de fármacos y, de hecho, ya ha habido presentaciones de medicamentos biosimilares a tra...
BIODISPONIBILIDAD RELATIVA DE UNA FORMULACION ORAL DE OLANZAPINA DEL MERCADO NACIONAL, RESPECTO A LA FORMULACION DE REFERENCIA INTERNACIONAL
(2009)
estructuralmente relacionado con clozapina. Esta droga ha demostrado gran
eficacia en el tratamiento de pacientes esquizofrénicos, con baja incidencia de efectos adversos. Olanzapina posee varias formulaciones de
orígenes múltiples de fabricación, muchos...
vida media de eliminación, t1/2 de 29,6 (25,5 a 33,7) h[13]. La aparición en el mercado de medicamentos similares de orígenes múltiples de fabricación, sin estudios de equivalencia terapéutica con el innovador del mercado, sugiere...
vida media de eliminación, t1/2 de 29,6 (25,5 a 33,7) h[13]. La aparición en el mercado de medicamentos similares de orígenes múltiples de fabricación, sin estudios de equivalencia terapéutica con el innovador del mercado, sugiere...
Estudios de bioexención (in vitro) para establecer equivalencia de medicamentos
(2011)
se usa además, con ciertas modificaciones, como
subrogado de una prueba de equivalencia terapéutica
para ciertas categorías de productos farmacéuticos de
administración oral provenientes de múltiples fuentes
de fabricación9, 10. Para estos...
principios activos pertenecientes al SCB clase I, siempre considerando que los excipientes de la forma farmacéutica o bien el proceso de fabricación no afecten significativamente la absorción de los principios activos16. reGLaMentacIón chILena En Chile...
principios activos pertenecientes al SCB clase I, siempre considerando que los excipientes de la forma farmacéutica o bien el proceso de fabricación no afecten significativamente la absorción de los principios activos16. reGLaMentacIón chILena En Chile...
Estudio de biodisponibilidad relativa entre dos formulaciones orales de micofenolato mofetilo en voluntarios sanos
(2011)
,
comprimidos, grageas, etcétera) de la forma
farmacéutica, la calidad y tipo de los excipientes,
el proceso de fabricación, el tipo y calidad de
empaque, la estabilidad del producto, etcétera.
Por lo tanto, demostrar que una formulación es
intercambiable...
Farmacogenética del cáncer: Estudio de variaciones genéticamente determinadas en la susceptibilidad a cáncer por exposición a xenobióticos
(2006)
con
CYP1A1), debido principalmente a su capacidad de
metabolizar compuestos como el 1,3-butadieno,
alqueno de bajo peso molecular derivado del
petróleo utilizado en la fabricación de caucho y
plásticos, y nitrosaminas alquiladas derivadas de la...