Significado del valor social como requisito ético en investigación biomédica con seres humanos : visión de los miembros de comités ético-científicos

Abstract

El presente es un estudio interpretativo-explicativo cuyo objetivo es dar cuenta del significado que le otorgan los miembros de Comités Ético-Científicos (CEC) al valor social en investigación biomédica. A su vez se analiza el proceso de evaluación de éste requisito. Es interesante conocer cómo este requisito ético es conceptualizado y evaluado pues los CEC son responsables de la evaluación ética de los protocolos de investigación. Se realizaron trece entrevistas semiestructuradas a miembros de CEC universitarios, de servicios de salud y clínicas privadas de Valparaíso y Santiago de Chile, utilizando los procedimientos de análisis propuestos por la Teoria Fundamentada. El valor social está conformado por dos ideas centrales, la “utilidad” y la “sociedad”. La utilidad se entiende como los potenciales beneficios que traerá la investigación y cómo se produce su traspaso efectivo a las personas. La Sociedad corresponde al grupo de personas, comunidades o el país que se vería favorecido por el desarrollo de la investigación. La utilidad como concepto es vacía si no cuenta con un contexto dado por la sociedad, que permite determinar si los potenciales beneficios pueden ser provechosos. De esta contextualización se obtienen diversas magnitudes de valor social. Pese a que se declara como un requisito relevante, no es un requisito que se evalúa de manera sistemática, siendo los protocolos en los que sí se considera, aquellos financiados por la industria y por fondos públicos. Para la evaluación no se posee una definición operacional ni un umbral determinado de valor social.

This research explores the meaning that members of Research Ethics Committees (REC) attributed to the social value as an ethical requirement in biomedical research. Also analyzed how this requirement is evaluated and the factors that influence this process. Consider the view of REC members about social value is important, because they are responsible for the ethical evaluation of research protocols. The information was collected by semi-structured interviews to thirteen members from different REC of Universities, Health Services and Private Clinics of two major cities in Chile. The information was analyzed using the method proposed by the Grounded Theory. Participants consider two central ideas when referring to the social value, “utility” and “society”. Utility is understood as the potential benefits that research may produce and how this benefits will be transferred to the public. Society is understood as the group of persons, communities or country that will be favored by the research. Utility needs the notion of Society to obtain meaning, because depending on the characteristics of the group to which is the research directed, it can be determined the potential helpfulness of the research. This contextualization converts the social value a requirement that have different degrees. Although social value is indicated as an important requirement, is not evaluated systematically in all protocols, to this respect, assessing the social value is relevant in research funded publicly and by the pharmaceutical industry. For this evaluation the majority don’t have objective criteria that guide the evaluation or a determined threshold of social value.