Show simple item record

Professor Advisordc.contributor.advisorCosta Castro, Edda Sonia
Professor Advisordc.contributor.advisorHuete Argota, Caridad
Authordc.contributor.authorChicahual Soto, Mabel Alejandra
Admission datedc.date.accessioned2024-10-18T14:04:45Z
Available datedc.date.available2024-10-18T14:04:45Z
Publication datedc.date.issued2017
Identifierdc.identifier.urihttps://repositorio.uchile.cl/handle/2250/201603
Abstractdc.description.abstractEn el presente informe se detallan las etapas realizadas con el propósito de alcanzar la validación de limpieza y sanitización de equipos de fabricación pertenecientes a la línea de granulación y mezclado, empleando para ello un Analizador de Carbono Orgánico Total en el análisis de las muestras. Las muestras recolectadas durante la ejecución de la validación de limpieza y sanitización fueron analizadas para determinar su contenido de carbono orgánico, cuya metodología analítica debió ser validada, razón por la cual se realizaron una serie de test que evidenciaron que el equipo analítico era capaz de entregar resultados veraces, fiables y consistentes. Durante la ejecución de la validación de limpieza y sanitización de los equipos de fabricación, se estuvo presente durante al menos 3 corridas. Al finalizar cada una de ellas, se tomaron muestras desde los puntos críticos del equipo las que luego se analizaron en el equipo TOC. La toma de muestras se realizó empleando métodos directos e indirectos, dependiendo de la complejidad de los equipos a validar. Junto a esto, se debió realizar la toma de muestras microbiológicas desde cada punto crítico para verificar que los procedimientos de sanitización eran efectivos en la remoción de partículas viables desde las superficies de los equipos. Finalmente, se determinó el factor de recuperación para verificar si el procedimiento de muestreo para el análisis fisicoquímico es adecuado. Las muestras reunidas desde 2 de los 3 equipos analizados cumplieron con los criterios de aceptación previamente establecidos, comprobándose que sus limpiezas y sanitizaciones eliminan de manera constante y efectiva residuos desde la superficie del equipo hasta un nivel aceptable, por lo que se convirtieron en procedimientos validados.es_ES
Lenguagedc.language.isoeses_ES
Publisherdc.publisherUniversidad de Chilees_ES
Keywordsdc.subjectIndustria farmacéutica--Equipos y accesorios--Limpiezaes_ES
Keywordsdc.subjectIndustria farmacéutica--Equipos y accesorios--Control de calidades_ES
Keywordsdc.subjectCarbono orgánicoes_ES
Títulodc.titleValidación de limpieza y sanitización de equipos de producción farmacéutica utilizando un analizador de carbono orgánico totales_ES
Document typedc.typeTesises_ES
dc.description.versiondc.description.versionVersión original del autores_ES
dcterms.accessRightsdcterms.accessRightsAcceso solo a metadatoses_ES
Catalogueruchile.catalogadorccves_ES
Facultyuchile.facultadFacultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticases_ES
uchile.titulacionuchile.titulacionDoble Titulaciónes_ES
uchile.carrerauchile.carreraQuímica y Farmaciaes_ES
uchile.gradoacademicouchile.gradoacademicoMagisteres_ES
uchile.notadetesisuchile.notadetesisTesis Magíster en Ciencias Farmacéuticas especialización Industriaes_ES
uchile.notadetesisuchile.notadetesisMemoria para optar al título de Químico Farmacéutico


Files in this item

Icon

This item appears in the following Collection(s)

Show simple item record