| Abstract | dc.description.abstract | En el presente trabajo se llevó a cabo la calificación de los camiones de
transporte refrigerado pertenecientes a la Droguería Perilogistics con la finalidad
de obtener evidencia objetiva y documentada de que los sistemas de refrigeración
instalados funcionan correctamente, siendo seguro y eficaz su uso para el
despacho y/o retiro de productos que requieren conservación a temperatura
controlada.
Se elaboró un protocolo de calificación donde se hace una descripción de
los camiones y de sus unidades de refrigeración en base a los manuales de los
proveedores. Luego, se realizó la calificación de instalación (en inglés Installation
Qualification, IQ), calificación de operación (en inglés Operational Qualification,
OQ) y calificación de desempeño (en inglés Performance Qualification, PQ).
Con los resultados se redactaron los informes finales, dando por aprobado
con base documentada la calificación de los camiones.
Por otro lado, se realizó la revalidación del proceso de embalaje de
productos refrigerados usado para despacho de productos dentro de Santiago y
en regiones. Todo esto en época estival, como lo indica el plan maestro de
validación. Durante este proceso se reconfiguró la forma de embalar para hacer
más eficiente el proceso y la duración de la mantención de la cadena de frío. Para
probar su eficacia los embalajes fueron enviados a ruta dentro de la ciudad de
Santiago y a regiones, usando distintos tipos de embalajes: Ostra, Erizo y Laboratorio. Todos ellos con sensores TempTale 4 en su interior para observar el
comportamiento real, bajo condiciones normales.
De los resultados obtenidos, queda establecido que las cajas usadas dentro
de Santiago aseguran una hora de mantención de la cadena de frío para los
medicamentos que son despachados con urgencia en caja Ostra, y, en el caso de
los embalajes para despachos normales usando la caja Erizo, se asegura por tres
horas la mantención de la cadena de frío. Para el envío de productos a regiones,
utilizando cajas Laboratorio, se asegura 24 horas de mantención de la cadena | en_US |
