| Professor Advisor | dc.contributor.advisor | Vásquez Velásquez, David Reinaldo | |
| Author | dc.contributor.author | Arribada Beaumont, Jasmín | |
| Staff editor | dc.contributor.editor | Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas | |
| Staff editor | dc.contributor.editor | Departamento de Química Farmacológica y Toxicológica | |
| Admission date | dc.date.accessioned | 2015-04-08T16:02:12Z | |
| Available date | dc.date.available | 2015-04-08T16:02:12Z | |
| Publication date | dc.date.issued | 2014 | |
| Identifier | dc.identifier.uri | https://repositorio.uchile.cl/handle/2250/129880 | |
| General note | dc.description | Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico | es_CL |
| General note | dc.description | Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento | |
| Abstract | dc.description.abstract | El presente escrito corresponde a la Unidad de Práctica Prolongada realizada durante seis meses, en el Área de Asuntos Regulatorios del Laboratorios SAVAL, bajo la responsabilidad de la Directora de Asuntos Regulatorios Andrea Reyes D. y la Químico Farmacéutico Natalia Sánchez U.
El Área de Asuntos Regulatorios tiene la función de elaborar, revisar y corregir los diferentes documentos que deben ser presentados, tanto a la Autoridad Sanitaria de Chile (ISP-ANAMED), como a las autoridades de los países a los cuales exporta sus productos, con la finalidad de registrar productos y mantener vigente los registros sanitarios, de acuerdo a la reglamentación legal de cada país.
Para facilitar y organizar de manera óptima la información de todos los registros sanitarios, el área regulatoria está dividida en dos partes; Registro Internacional y Registro Nacional. Esta última, tiene la finalidad de presentar todas las tramitaciones a la Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED), basándose en los requerimientos descritos en la legislación chilena.
Con el propósito de realizar de manera práctica y teórica las diferentes tramitaciones realizadas en el Área de Registro Nacional, se desarrolló un plan de trabajo considerando las principales prestaciones que se realizan, tales como los registros sanitarios, renovaciones y modificaciones al registro de productos farmacéuticos. Además, se realizaron las actualizaciones de la información contenida en el sistema informático de Saval (SAP), Vademécums y entrega de monografía para la Página Web del Laboratorios SAVAL | es_CL |
| Lenguage | dc.language.iso | es | es_CL |
| Publisher | dc.publisher | Universidad de Chile | es_CL |
| Keywords | dc.subject | Drogas-Normas-Chile | es_CL |
| Keywords | dc.subject | Registro de medicamentos | es_CL |
| Título | dc.title | Gestión y manejo práctico en servicios de registro sanitario nacional en un laboratorio farmacéutico | es_CL |
| Document type | dc.type | Tesis | |
