Análisis histórico de materias primas factorizables para la elaboración de productos farmacéuticos

Abstract

Actualmente en el área de producción del laboratorio Saval, una vez que se va a fabricar un producto, se realiza la solicitud de materias primas (puesta a disposición de material) según la fórmula maestra y el lote a fabricar de un producto en particular. En el caso de requerir lotes de materias primas que tienen asignado un factor, el método de manufactura indica realizar un cálculo con este factor para ajustar la cantidad necesaria según fórmula maestra y para cumplir con lo declarado y/o autorizado en el producto. Además, de acuerdo al sistema de pesaje disponible, es necesario modificar la cantidad a pesar en la fórmula maestra del sistema de información. Por lo tanto, entre el proceso de cálculo y de dispensación de materia prima para la fabricación del producto, existe el riesgo que eventualmente se generen errores que afecten la calidad del producto final. En este trabajo se realizó un protocolo para la estandarización del procedimiento de factorización de materias primas para la elaboración de productos farmacéuticos con el propósito de evitar los riesgos que conlleva el manejo actual