Análisis de riesgos en procesos de envasado de líquidos y comprimidos

Abstract

El envasado de un medicamento es fundamental para que éste tenga una protección y una presentación adecuada desde el momento que es un producto terminado, listo para ser utilizado por los pacientes. Sin embargo, este proceso debe ser altamente controlado para evitar riesgos que afecten la calidad, seguridad y eficacia del producto final. Por otro lado, la extensa cantidad de controles y revisiones contemplan tiempos adicionales que detienen la producción. Es por ello, que se hace importante priorizar mediante un análisis de riesgos, fallas que se pueden generar en los procesos, según la severidad del daño que puede provocar la falla, probabilidad que ocurra ésta y capacidad de detección del control realizado. En una línea de envasado de líquidos y otra de comprimidos del laboratorio Bagó de Chile S.A, se realizó un análisis de riesgos abarcando desde el envasado primario hasta el embalaje secundario de los productos, involucrando diversas áreas para el desarrollo de éste. Una vez obtenidos los resultados, al corroborar que el riesgo de fallas es bajo en el lector de códigos de identidad de estuche y de prospecto y considerando que los controles de éstos requieren de la detención del proceso para efectuarlos, se procedió a mejorar la productividad de estas líneas mediante la modificación de dichos controles, sin afectar el riesgo de fallas ni la calidad del producto final