Implementación de fichas de seguridad de los medicamentos risperidona y aripiprazol para sospechar reacciones adversas a medicamentos en pacientes pediátricos atendidos en el Servicio Ambulatorio del Hospital Dr. Exequiel González Cortés

Abstract

La población pediátrica es un grupo vulnerable a presentar diversas Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) por las diferentes características anatómicas, fisiológicas y bioquímicas que se presentan según la edad. La Farmacovigilancia (FV) es la ciencia a cargo de la detección y evaluación de las RAM. Sin embargo, la sub-notificación de estas por parte de los profesionales de la salud a la autoridad sanitaria, sigue siendo un problema. Los antipsicóticos son medicamentos utilizados ampliamente en las especialidades de Psiquiatría y Neurología Infantil, y son de atención para la FV, ya que tienen descritas múltiples interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas, lo que aumenta la posibilidad de que el pacientes presente alguna RAM por ello. En este estudio se confeccionaron e implementaron Fichas de Seguridad de los Medicamentos (FSM) risperidona y aripiprazol, enfocada en las RAM e interacciones medicamentosas que puedan presentarse en los niños y adolescentes. El objetivo fue determinar la utilidad de estas en la pesquisa de sospechas de RAM, según la variación entre el número de notificaciones de sospechas de RAM realizadas al equipo de FV del hospital por parte de los médicos de Neurología y Psiquiatría del Consultorio Adosado a Especialidades (CAE) del hospital. El estudio realizado fue de tipo cuasiexperimental antes y después, donde los periodos corresponden desde el mes de octubre del año 2019 a marzo del año 2020 y desde el mes de octubre del 2021 a marzo del año 2022, respectivamente. La primera etapa del estudio fue la confección de las FSM, que corresponden a tres documentos llamados Ficha Corta, Ficha Larga y Tabla de Monitorización. Luego, se presentaron e implementaron en las especialidades en estudio. Y finalmente, se analizaron y caracterizaron las notificaciones de sospechas de RAM realizadas en los periodos antes y después. Al analizar los resultados, se observa que para el periodo antes no hubo ningún reporte de RAM por parte de las especialidades. Y, para el periodo después, hay tres notificaciones de sospechas de RAM por risperidona de parte de los médicos de Neurología. En este trabajo se evidenció la posible existencia de sub-notificación de sospechas de RAM en las especialidades estudiadas, en comparación con la literatura. Esta situación genera una oportunidad a futuro para educar a los profesionales de la salud sobre el aporte que implica buscar y notificar las RAM con el fin último de cuidar la seguridad de los pacientes.

The pediatric population is a group that is vulnerable to present Adverse Drug Reactions (ADR) because of the different anatomic, physiologic, and biochemical characteristics depending on age within the group. Pharmacovigilance (PV) is the science of detecting and assessing ADRs. However, underreporting the cases is still a problem since the health professionals do not report them to the sanitary authority. Antipsychotics are drugs often used for Neurology and Psychiatry specialties. Furthermore, it is a crucial area for PV because these drugs have many pharmacokinetic and pharmacodynamic interactions, increasing the likelihood of patients developing ADRs. For this study, "Drug Security data sheets (DSD)" were drawn up and implemented for the drugs risperidone and aripiprazole. The DSD were focused on ADRs and drug interactions that could happen in children and teenagers. The objective was to determine the utility of the DSDs for the inquest of suspected ADRs depending on the variation between the number of notifications sent to PV's hospital team by the Neurologists and Psychiatrists medics of the “Consultorio Adosado a Especialidades” of the hospital. The study was a quasi-experimental before and after type of study, where the periods considered were from October 2019 to March 2020 and from October 2021 to March 2022, respectively. The chronological order of this work is, first, the creation of DSDs. These consist of three documents called “Ficha Corta”, “Ficha Larga”, and “Tabla de Monitorización”. Then, the DSDs were presented and implemented in the studied medical specialties, and finally, the notifications of suspected ADRs made in the before' and after' periods were analyzed and characterized. After analyzing the results, there were no ADR reports in the “before” period. On the other hand, there were three reports for risperidone made by the neurology medical team for the “after” period. In this work, the underreporting of ADRs is evidenced for both specialties studied compared with the literature. This evidences an opportunity for educating the healthcare professional in the future about the benefits there are in the search and notification of ADRs, this is achieve the objective of taking care of the security of the patients