Sospechas de eventos adversos en pacientes inmunizados con vacuna contra COVID-19 en Chile

Abstract

La inmunización es considerada como una de las intervenciones en salud pública más exitosas y costo-efectivas de todas las épocas. Por esto, investigadores de todo el mundo han colaborado en la investigación y el rápido desarrollo de vacunas seguras y eficaces para hacer frente a la pandemia del COVID-19. El objetivo de este trabajo fue caracterizar las comunicaciones recibidas a través de la plataforma MeVacuno por sospechas de eventos adversos comunicados al Subdepartamento de Farmacovigilancia del Instituto de Salud Pública de Chile, mediante una encuesta auto-aplicada en línea, especialmente elaborada para este fin. Mediante un estudio observacional prospectivo de corte transversal se analizaron las posibles manifestaciones clínicas comunicadas por los pacientes tras la administración de alguna dosis de la vacuna para COVID-19 Pfizer-BioNTech, en una muestra nacional de personas vacunadas durante el primer mes de campaña. La encuesta se envió satisfactoriamente a 50.113 personas, de las cuales 19.312 (38,5%) respondió por lo menos en una ocasión la encuesta completamente. Se utilizaron las respuestas de los 19.312 encuestados, donde el 67,1% (12.959) eran mujeres, el promedio de edad fue de 38 ± 12 años y el 70,4% (13.601) era menor de 40 años. El 20,8% (4.032) de los encuestados declaró tener al menos una comorbilidad, siendo la más común fue sobrepeso-obesidad 29,6% (1.194). El 73,9% (2.981) de las personas que declaró enfermedad de base o crónicas eran mujeres. Del total de encuestados, el 42,1% (8.139) indicó al menos una manifestación clínica en algún momento del estudio, el 94,1% (7.660) indica haber presentado alguna reacción local en el sitio de inyección, mientras que el 81,6% (6.645) declaró alguna manifestación sistémica. El dolor en la zona de inyección con 87,4% (7.113) fue la manifestación clínica local con mayor frecuencia, mientras que el dolor de cabeza con 50,9% (4.144) fue la manifestación sistémica más común. En el presente estudio, se logró caracterizar las sospechas de eventos adversos comunicados directamente desde los pacientes vacunados contra el COVID-19 a través del instrumento de consulta desarrollado para este trabajo

As is known, immunization is considered one of the most successful and cost-effective public health interventions of all time, which is why researchers from around the world have collaborated in the research and rapid development of safe and effective vaccines for deal with this pandemic. The objective of this study was to characterize the communications received through the MeVacuno platform due to suspected adverse events reported to the Vaccine Pharmacovigilance Subdepartment of the Instituto de Salud Publica through a self-applied online survey developed for this purpose. Through a prospective observational cross-sectional study, the possible clinical manifestations communicated by patients after the administration of a dose of the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine were analyzed in a sample of people vaccinated during the first month of the campaign. The survey was successfully sent to 50,113 people, of whom 19,312 (38.5%) completed the survey at least once. In total, the responses of 19,312 respondents were used, where 67.1% (12,959) were women, the average age was 38 ± 12 years and 70.4% (13,601) were under 40 years. 20.8% (4,032) of those surveyed declared having at least one comorbidity. The most common was overweight-obesity with 29.6% (1,194) and 73.9% (2,981) of the people who had underlying, or chronic disease were women. Of the total number of respondents, 42.1% (8,139) indicated at least one clinical manifestation at some point in the study, 94.1% (7,660) indicated having presented some local reaction at the injection site, while 81.6% (6,645) declared some systemic manifestation. Pain at the injection site with 87.4% (7,113) was the most frequent local clinical manifestation, while headache with 50.9% (4,144) was the most frequent systemic manifestation. In the present study, it was possible to characterize suspected adverse events reported directly from patients vaccinated against COVID-19 through the consultation instrument developed for this work