Comparación de las características de las reacciones adversas de antibióticos desde 2019 a 2022 en el Departamento de Medicina Interna del Hospital Clínico Universidad de Chile

Abstract

Introducción: El uso de fármacos desempeña un papel crucial en la prolongación de la vida y el bienestar de los pacientes al abordar diversas enfermedades. Ningún fármaco está exento de generar reacciones adversas a medicamentos (RAM), definidas como “una reacción apreciablemente dañina o desagradable resultante de una intervención relacionada con el uso de un medicamento”. Conocer las RAM predice el peligro de una administración en el futuro, además justifican su prevención y guían decisiones de tratamiento. Los antibióticos, medicamentos esenciales en el tratamiento de infecciones bacterianas, pueden ocasionar frecuentemente RAM, donde los betalactámicos son la principal familia desde un 30,7% hasta un 70,6% y provocan principalmente reacciones alérgicas cutáneas (25%), siendo la farmacovigilancia fundamental para asegurar su uso seguro y eficaz. Objetivo: Evaluar las sospechas de RAM de antibióticos y sus reportes al ISP desde 2019 a 2022 en el DMI y SMI del HCUCH. Resultados: Un total de 42 reportes de sospechas de RAM a antibióticos fueron incluidas en el grupo transversal, donde los pacientes son hombres en un 51,5%, adultos mayores de 60 años o más en un 54,5%. Los trastornos de la piel y el tejido subcutáneo fueron afectados en un 31,0% de las ocasiones, los betalactámicos causaron el 39% de las sospechas y el antibiótico que más RAM se le atribuyeron fue el cotrimoxazol en un 17,1%. Por otra parte, las sospechas de tipo B fueron 78,9%, probables en un 89,5%, no prevenibles en 81,6% de las veces y 4 serias. En el grupo de cohorte se incluyeron 53 sospechas de RAM a antibióticos, los pacientes fueron hombres en un 54,2%, adultos mayores de 60 años o más con un porcentaje de 72,9%. Los trastornos de la sangre y el sistema linfático fueron afectados en un 62,3% de las veces, con el 100% de estas representados por eosinofilia, los betalactámicos estuvieron implicados en el 81% de las sospechas y el antibiótico que más RAM se le atribuyeron fue la ceftriaxona en un 32,1%. Por otro lado, las sospechas de tipo B fueron 86,6%, probables en 94,3% de las veces, no prevenibles en un 96,2% y hubo 2 serias. En el año 2022, el grupo de reporte espontáneo tuvo 6 sospechas en total, en comparación con la búsqueda activa donde se pesquisaron 53 sospechas. Los trastornos de la sangre y del sistema linfático fueron afectados en 1 de 6 sospechas en reporte espontáneo vs 33 de 53 sospechas en búsqueda activa. Los betalactámicos estuvieron implicados en 4 de 6 sospechas en reporte espontáneo vs 45 de 53 sospechas en búsqueda activa. Conclusión: En el grupo transversal los pacientes presentaron Hipertensión Arterial y Diabetes Mellitus tipo 2, hubo 1 reporte de antecedentes de sospechas de RAM a antibióticos, los trastornos de la piel y del tejido subcutáneo fueron afectados en 1 de cada 3 sospechas, los betalactámicos estuvieron implicados en 2 de cada 5 sospechas y hubo 4 de carácter serio. En el grupo de cohorte las comorbilidades de los pacientes fueron Hipertensión Arterial y Diabetes Mellitus tipo 2, los trastornos de la sangre y del sistema linfático fueron afectados en 3 de cada 5 sospechas y los betalactámicos provocaron 4 de cada 5 sospechas y se pesquisaron 2 serias. Se evidenció un sub-reporte en el grupo de notificación espontánea en 2022, en comparación con la búsqueda activa, donde hubo 6 y 53 sospechas, respectivamente.

Introduction: The use of drugs plays a crucial role in prolonging the life and well-being of patients by addressing various diseases. No drug is exempt from generating adverse drug reactions (ADRs), defined as "an appreciably harmful or unpleasant reaction resulting from an intervention related to the use of a drug". Knowledge of ADRs predicts the danger of future administration and justifies their prevention and guides treatment decisions. Antibiotics, essential drugs in the treatment of bacterial infections, can frequently cause ADRs, where beta-lactams are the main family from 30.7% to 70.6% and mainly cause cutaneous allergic reactions (25%), being pharmacovigilance essential to ensure their safe and effective use. Objective: To evaluate suspected antibiotic ADR and its reports to the ISP from 2019 to 2022 in the DMI and SMI of HCUCH. Results: A total of 42 reports of suspected antibiotic-related ADR were included in the cross-sectional group, with 51.5% of the patients being men, 54.5% adults over 60 years of age or older. Skin and subcutaneous tissue disorders were affected 31.0% of the time, beta-lactams caused 39% of the suspicions and the antibiotic that caused more ADR was cotrimoxazole with 17,1%. On the other hand, type B suspicions were 78.9%, probable in 89.5%, not preventable 81.6% of the time and 4 serious. In the cohort group, 53 suspected antibiotic ADRs were included, 54.2% of the patients were men, and 72.9% were adults over 60 years of age or older. Blood and lymphatic system disorders were affected 62.3% of the time, with 100% of these represented by eosinophilia, beta-lactams were implicated in 81% of the suspicions and the antibiotic that caused more ADR was ceftriaxone with 32,1%. On the other hand, type B suspicions were 86.6%, probable 94.3% of the time, non-preventable 96.2% and there were 2 serious ones. In year 2022, the spontaneous reporting group had 6 suspicions in total, as compared to the active search where 53 suspicions were investigated. Blood and lymphatic system disorders were affected in 1 of 6 suspicions in spontaneous reporting vs 33 of 53 suspicions in active search. Beta-lactams were implicated in 4 of 6 suspicions in spontaneous report vs 45 of 53 suspicions in active search. Conclusion: In the cross-sectional group the patients presented Arterial Hypertension and Diabetes Mellitus type 2, there was 1 report of a history of suspected antibiotic ADR, skin and subcutaneous tissue disorders were affected in 1 out of 3 suspicions, beta-lactams were implicated in 2 out of 5 suspicions and there were 4 of a serious nature. In the cohort group the comorbidities of the patients were Arterial Hypertension and Diabetes Mellitus type 2, blood and lymphatic system disorders were affected in 3 out of 5 suspicions and beta-lactams caused 4 out of 5 suspicions and there were 2 serious ones. An under-reporting was evident in the spontaneous notification group in 2022, compared to the active search, where there were 6 and 53 suspicions, respectively.