Ensayo clínico aleatorizado de restauraciones oclusales posteriores obturadas con cemento de alta densidad Equia fil GC® en comparación a amalgama dental en personas en situación de discapacidad a los tres meses de seguimiento

Abstract

La amalgama dental es el material de primera elección para rehabilitación del sector posterior en pacientes en situación de discapacidad. Actualmente se restringe su uso debido al convenio de Minamata, por lo que surge la necesidad de encontrar un biomaterial alternativo. Materiales y Métodos: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico de dos brazos. Se reclutó 75 pares de molares pertenecientes a personas provenientes de: Fundación Pequeño Cottolengo, Fundación Cristo Vive, Escuela Especial CECLA o Pacientes que asistieran a la Clínica de Cuidados Especiales Facultad de Odontología Universidad de Chile. Estos pacientes cumplieron los siguientes criterios: (1) Persona en situación de discapacidad (PsD), (2) 12 a 59 años, (3) tener dos molares permanentes afectados por lesiones de caries oclusales ICDAS 4 o 5 asintomáticos. Se realizaron 75 restauraciones de vidrio ionómero de alta viscosidad Equia Fil GC® (HvGIC) y 75 restauraciones de amalgama dental Nu Alloy® (AD). Se realizó control clínico evaluando las restauraciones según los criterios Ryge/USPHS: adaptación marginal, brillo, caries secundaria, forma anatómica, tinción marginal y rugosidad superficial por tres clínicos (Cohen kappa 0,85) distintos a los operadores. Resultados: Las restauraciones de AD controladas a los tres meses solo presentaron cambios estadísticamente significativos tipo deterioro en adaptación marginal (p=0,041). Los demás parámetros no registran cambios significativos respecto a su condición inicial. Las restauraciones de HvGIC controladas a los tres meses presentaron cambios estadísticamente significativos tipo mejora en forma anatómica y cambios estadísticamente significativos tipo deterioro en rugosidad superficial (p=0,003) y tinción marginal (p= 0,038). El resto de los parámetros no mostro diferencias significativas respecto a su condición inicial. El análisis comparativo entre ambos materiales reveló que a los tres meses las restauraciones de HvGIC presentaron mejores valores Alfa en brillo (p<0,001) y forma anatómica (p= 0,039) respecto de las restauraciones de AD. No hubo diferencias estadísticamente significativas en el resto de los parámetros. Conclusiones: Las obturaciones de HvGIC comparadas con obturaciones de AD realizadas en PsD tuvieron mejor brillo y forma anatómica respecto de AD. Para el resto de los parámetros ambos materiales se comportaron de forma similar.