Registro chileno de policlínicos de insuficiencia cardíaca. ICARO-CR: racionalidad y diseño

Abstract

La insuficiencia cardiaca (IC) es una epidemia emergente. Ha habido avances significativos en su tratamiento en los últimos años. A nivel nacional, no se dispone de datos relacionados con su proceso de atención. Objetivos: conocer características sociodemográficas, clínicas y del proceso de atención ambulatoria de esta enfermedad; evaluar mortalidad y hospitalizaciones en el seguimiento e investigar variables predictoras de estos eventos, en pacientes atendidos en policlínicos de IC. Metodología: se efectuará un registro longitudinal observacional prospectivo multicéntrico (ICARO-CR), que incluirá pacientes ambulatorios adultos con IC y fracción de eyección reducida, atendidos en policlínicos de IC establecidos a lo largo de Chile, previa aprobación del Comité de Ética de cada institución. Se planea ingresar al menos 1000 pacientes y realizar seguimiento por 5 años o hasta el momento del trasplante cardiaco o fallecimiento. Se analizarán variables cuantitativas con prueba t o Mann-Whitney, según corresponda, y chi-cuadrado o test de Fisher para las cualitativas. Se construirán curvas de sobrevida de Kaplan-Meier a 1, 3 y 5 años y se utilizarán regresiones de Cox uni y multivariadas para las comparaciones. Discusión: los policlínicos de IC son el modelo de atención recomendado para el seguimiento de estos pacientes, con un enfoque multidisciplinario, y de esta forma ofrecer oportunamente las diferentes opciones terapéuticas que impactan en la evolución natural de la enfermedad. Este registro aportará información de gran utilidad, sin embargo, se deberán considerar algunas limitaciones en su interpretación, entre otras: sesgos de selección, diferente complejidad de los policlínicos y pérdidas de registros.

Heart failure (HF) is an emerging epidemic. There have been significant advances in its treatment in recent years. At the national level, there are no data available on the care process. Objectives: to determine sociodemographic and clinical characteristics and the process of outpatient care for this disease; to evaluate mortality and hospitalizations during follow-up and to investigate predictors of these events in patients attended at HF clinics. Methodology: a multicenter prospective observational longitudinal registry (ICARO-CR) will be carried out, which will include adult outpatients with HF and reduced ejection fraction, attended in HF clinics established throughout Chile, after approval by the Ethics Committee of each institution. It is planned to enroll at least 1000 patients and to follow them for 5 years or until the time of heart transplantation or death. Quantitative variables will be analyzed with t-test or Mann-Whitney test, as appropriate, and chi-square or Fisher test for qualitative variables. Kaplan-Meier survival curves will be constructed at 1, 3 and 5 years and uni- and multivariate Cox regressions will be used for comparisons. Discussion: HF clinics are the recommended model of care for the follow-up of these patients, with a multidisciplinary approach, and thus offer the different therapeutic options that have an impact on the natural evolution of the disease in a timely manner This registry will provide very useful information; however, some limitations should be considered in its interpretation, among others: selection biases, different complexity of the clinics and loss of records.