Estudio sobre la necesidad de monitoreo terapéutico de drogas (TDM) en pacientes pediátricos trasplantados

Abstract

El tratamiento inmunosupresor está basado en la participación del linfocito T, quien es el que desarrolla el papel de inicio y coordinación de la respuesta inmunitaria responsable del rechazo. El efecto principal de la Ciclosporina es la supresión de la producción de linfoquinas por parte de las células Th1 . Si tomamos en cuenta lo anteriormente expuesto además de la repercusión (pérdida del órgano) debido a niveles plasmáticos subterapéuticos se hace imprescindible la monitorización de las concentraciones plasmáticas para ajustar la posología. El Monitoreo Terapéutico de Drogas (TDM) realizado por los laboratorios clínicos ha sido fundamental en la individualización de terapia del paciente, maximizando la respuesta terapéutica y minimizando las reacciones adversas. El objeto de este estudio es demostrar la necesidad de realizar TDM de Ciclosporina en los pacientes pediátricos ya que es el inmunosupresor de elección en trasplantes hepáticos y de médula ósea. En la unidad de Trasplante de médula ósea utilizan niveles basales C0 mientras que en Trasplante hepático niveles peak C2. Luego de analizar un período de 6 meses en trasplantados hepáticos y de médula ósea, se encontró un 60,2% y 19,6% de niveles terapéuticos, respectivamente, lo que demuestra la realidad del manejo de la Ciclosporina. Se revisó el llenado de la solicitud de niveles plasmáticos permitiendo hacer ciertos ajustes a ésta, además de sugerencias al proceso de medición para acercarse a lo que exigen parámetros internacionales para realizar TDM.

The immunosuppressive treatment is based on T cells which develop the role of initiation and coordination of the immune response, responsible for the rejection. The main effect of Cyclosporine is the suppression of the production of linfoquines by T cells. If we take in to account what has been exposed above, besides the impact (loss of tissue) because of sub therapeutic plasmatic levels, it is essential the monitoring of plasmatic concentrations to adjust the dosage. Therapeutic Drug Monitoring (TDM) performed by clinical laboratories has been fundamental in the individualization of the patient´s therapy, maximizing the therapeutic response and minimizing adverse reactions. The purpose of this study is to demonstrate the need for TDM of Cyclosporine in pediatrics patients because it is the choice immunosuppressant in liver and bone marrow transplantation. In the Bone Marrow Transplantation Unit basal levels C0 are used, while in Hepatic Transplantation Unit they use peak levels C2. After analyzing a period of 6 months in hepatic and bone marrow transplanted patients, therapeutic levels of 60,2% and 19,6% respectively were found, which demonstrate the reality of Cyclosporin . The filling of the request of plasmatic levels was checked allowing certain adjustments, besides suggestions for the measurement process in order to get closer to the requirements of international standards for conducting TDM.