Elaboración de documentos y otros materiales para contribuir a la certificación en norma ISO 9001:2000 y a la acreditación en norma ISO 17025 en Laboratorio Campbell S.A.

Abstract

EL desarrollo de la práctica prolongada en la industria cosmética, se efectuó en Laboratorio Campbell S.A., el cual durante el año 2004 inició su proceso de preparación para certificarse bajo la norma ISO 9001:2000, y empezó a dar los primeros pasos para acreditar al Laboratorio de Análisis Fisicoquímico y Microbiológico que es parte del área de Control de Calidad con la norma chilena NCh ISO 17025.

Dentro de los objetivos se encontraban aprender sobre el funcionamiento y el trabajo de los químicos farmacéuticos, conocer y analizar la posibilidad de implementar las normas ISO 9001:2000 e ISO 17025 y ayudar al laboratorio en sus procesos de certificación y acreditación.

Las actividades habituales incluyeron el análisis de variadas formas cosméticas, la redacción de metodologías analíticas y la participación en una auditoría. Mientras que las específicas fueron: (1) la elaboración de seis procedimientos con la ayuda de la empresa asesora en ISO 9001:2000 y de cuatros sin esta ayuda, además de treinta instructivos, (2) revisión de registros de equipos, elaboración de un calendario de mantención para equipos en general y balanzas y de un calendario de calibraciones externas de equipos del área de control de calidad, (3) elaboración de tres nóminas de reactivos y de un registro de reactivos de uso microbiológico y (4) participación en la elaboración del manual de calidad junto a la empresa asesora el cual quedó inconcluso pero con todas las secciones requeridas

Como resultado de esta práctica se cumplieron los objetivos, se conocieron las normas y el trabajo con ellas y se ayudó al laboratorio a en sus procesos de certificación y acreditación