Validación de la metodología de cuantificación de lactato en solución de ringer lactato por método potenciométrico

Abstract

Este trabajo describe lo realizado durante la Práctica Prolongada efectuada en el Laboratorio BBraun Medicals, Departamento de Control de Calidad que consistió en la Validación método de cuantificación del Lactato de Sodio en una solución de Ringer Lactato, utilizando un método potenciométrico, en un medio no acuoso. Este se utiliza en el Laboratorio de Control de Calidad para verificar la concentración de Lactato en productos terminados de Ringer Lactato, y comprobar si cumplen con el rango establecido por la Farmacopea Norteamericana (USP24). Este método se comparó con el descrito en la USP 24, para el ensayo de Lactato en inyección de Ringer Lactato, que utiliza una metodología de cromatografía liquida de alta resolución (HPLC). Los parámetros estudiados fueron: Linealidad, Precisión Intermedia, Repetibilidad Instrumental, Repetibilidad del método y Exactitud. Los resultados de dichos parámetros nos permiten verificar que el método potenciométrico utilizado para la cuantificación de Lactato, con esto se pueden obtener resultados confiables, siendo un método más sencillo que el oficial de la USP24.