Elaboración de una propuesta de regulación armonizada para los productos farmacéuticos homeopáticos, en Chile

Abstract

Hoy en Chile, existe un vacío legal frente a la reglamentación de los medicamentos homeopáticos, constituyendo una legislación deficiente, en comparación a los países desarrollados y también con algunos de nuestros vecinos, en especial Brasil y Colombia que nos llevan la delantera en el tema. Esta deficiencia se explica en virtud de dos razones principales: por una parte, existe un pequeño mercado farmacéutico homeopático y por otra, las escasas escuelas de homeopatía existentes en el país. Se refleja en el último tiempo, un incremento en el uso de algún método de homeoterapia por la población y en consecuencia; un mayor aumento en el uso de los medicamentos homeopáticos, lo que ha motivado una mayor preocupación por regular este tipo de medicamento. La mayoría de los medicamentos homeopáticos en el mundo se encuentran actualmente regulados a través de normas, que se han elaborado teniendo en cuenta las características de la homeopatía en función de tener reglas claras y precisas que permitan a la autoridad sanitaria controlar: la elaboración, importación, distribución, comercialización, dispensación y la prescripción de estos preparados, con el fin de otorgar a la población un medicamento de calidad, seguridad y eficacia. Por lo anteriormente expuesto, el objetivo de este trabajo es realizar una revisión exhaustiva de la normativa actual de Chile y de derecho comparado, y se plantea la creación de una propuesta de reglamentación acorde a los requerimientos del mercado actual.

In Chile, there is a legal vacuum as regards the regulation of homeopathic medicines. Our legislation compares unfavourably with that of industrialised nations and, in this regard, even lags behind that of some of our neighbours, notably Brazil and Colombia. This lacuna may be attributed to two principal factors: the market for homeopathic medicines is quite small and there are only a few educational establishments which teach homeopathy in Chile. Nevertheless, the use of homeopathic treatments by the population at large has seen an increase in recent times with a corresponding rise in the use of homeopathic medicines. As a result, greater thought has been given to the regulation of such medicines. Most homeopathic medicines in the world are currently regulated by laws drawn up taking into account the specific nature of homeopathy with the aim of establishing clear and precise rules to allow public health authorities to monitor the manufacture, importation, distribution, marketing, dispensation and prescription of such products so as to guarantee their quality, safety and effectiveness. In view of the above, the author seeks to provide an exhaustive review of current legislation in Chile and of comparative law and to put forward a proposal for a regulation taking account of current market needs.