Estudio de formulación y reformulación: suplemento alimentario y productos farmacéuticos

Abstract

La unidad de práctica se desarrolló en el Laboratorio Valma Ltda., específicamente en el Área de Desarrollo. Dentro de esta área se crean varios tipos de productos: suplementos alimentarios, edulcorantes, infusiones y productos farmacéuticos. Las actividades realizadas fueron desarrollar nuevos productos y optimizar procesos de manufactura. Para esto se cuenta con la ayuda de un equipo multidisciplinario que coopera activamente durante todo el proceso, entre ellos está el Gerente General, Gerente de Operaciones, Director Técnico, Jefe de Aseguramiento de Calidad, Jefe de Control de Calidad, Jefe de Producción y Jefe de Mantención. Las principales etapas de un desarrollo farmacéutico son: -Análisis y definición del producto a desarrollar. -Caracterización de los excipientes y principios activos. -Preparación de las formulaciones de prueba. -Evaluación de las características de la forma farmacéutica. -Evaluación del envase primario. -Especificaciones del producto. -Estudios de estabilidad. -Escalamiento de la formulación. Si se trata de un suplemento alimentario varían algunas etapas del desarrollo. Durante la práctica se desarrolló un suplemento alimentario para la gripe y resfrío en “sachet” y un producto farmacéutico pediculicida en champú, también se optimizó la manufactura de un jarabe laxante y comprimidos de paracetamol. Para efectuar los proyectos se participó en la idea de los productos, contacto con proveedores, desarrollo galénico, pilotos, modificación de formulaciones, gestión de costos, pilotos para análisis de estabilidad, entre otros. En paralelo al desarrollo mismo, se participó en el área de Aseguramiento de Calidad, realizando labores tales como la modificación de maestros de métodos de manufactura y de envase-empaque, administración de insumos e inspección de áreas.