Validación de método analítico para test de disolución con objetivo de realizar estudio de bioexención de levofloxacino comprimidos recubiertos de 500 y 750 mg
Tesis

Fecha de publicación
2015Metadatos
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Cómo citar
Gai Hernández, María Nella
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Validación de método analítico para test de disolución con objetivo de realizar estudio de bioexención de levofloxacino comprimidos recubiertos de 500 y 750 mg
Autor
Profesor guía
Resumen/Reseña
Se desarrolla validación analítica de método de disolución y cuantificación de Levofloxacino comprimidos recubiertos de liberación inmediata en las dosis de 500 mg y 750 mg de Laboratorio Chile, con fines de ejecutar la bioexención comparando con el referente Tavanic® de Sanofi Aventis. Para ello se desarrollan tres protocolos de validación, uno para cada pH biorrelevante (pH 1,2 – 4,5 y 6,8), y que sirven para ambas dosis terapéuticas (bracketing para las dosis de 500 y 750 mg), se ejecuta la validación y se presentan los resultados mediante un informe de validación analítica. Todo ello debe ser presentado a la entidad regulatoria pertinente en conjunto con los datos de la bioexención ejecutada tras el término de la validación propiamente tal
Nota general
Unidad de práctica para optar al título de Químico Farmacéutico Autor no autoriza el acceso a texto completo de su documento
Identificador
URI: https://repositorio.uchile.cl/handle/2250/133065
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