Actualización de registros de medicamentos biotecnológicos previos al D.S. N° 3

Abstract

El presente trabajo se realizó en el Instituto de Salud Pública, ANAMED, en el Subdepartamento de registro, y comprende un plan para actualizar el registro de productos biotecnológicos. El cambio en la legislación nacional y el asegurar la calidad, eficacia y seguridad de los productos biotecnológicos que ingresan al país hacen necesario el realizar un seguimiento a dichos productos, con el fin de determinar que producto debe actualizar su registro sanitario. Para esto se realizó una investigación documental en diversas agencias regulatorias a nivel mundial y en las bases de datos pertenecientes a ANAMED. Con esta investigación se pudo determinar cuántos productos que cuentan con registro en nuestro país presentan datos insuficientes bajo la legislación actual, por lo que no se puede asegurar su calidad como producto biotecnológico, también se desarrolló un plan de actualización, priorizando los medicamentos a los que el estado debe garantizar su acceso y los que realmente se comercializan en el país. En este momento se está llevando a cabo la actualización de estos productos en ANAMED, basado en los datos recopilados en esta investigación, con esto se asegurará que los medicamentos biotecnológicos que lleguen a manos de la población serán seguros y eficaces