Creación de un programa de farmacovigilancia en la Unidad de Farmacia y en la Unidad de Paciente Crítico del Hospital Padre Hurtado

Abstract

Los medicamentos son esenciales para algunos tratamientos y también para la prevención de algunas enfermedades, por lo que es importante corroborar, mediante un sistema de Farmacovigilancia (FV), su seguridad, efectividad y calidad. La FV se define como la ciencia y conjunto de actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de efectos adversos o de cualquier otro problema relacionado con medicamentos (PRM). Se creó un programa de FV en la Unidad de Paciente Crítico (UPC) y en la Unidad de Farmacia del Hospital Padre Hurtado por medio de un estudio observacional prospectivo, de una duración de 6 meses en la Unidad de Farmacia (directa) y en UPC (indirecta). La práctica prolongada se dividió en 3 etapas: 1) recolección y familiarización de la información, 2) Diseño del modelo de FV a realizar (pasiva por reporte espontáneo y activa por alertas en el sistema de prescripción y dispensación), 3) envío de reporte al Instituto de Salud Pública (ISP), caracterización de los reportes realizados y retroalimentación a los profesionales de la salud. Se detectó una serie de errores de medicación en el proceso de prescripción, donde predominó la falta de información acerca del paciente y el medicamento (56 % y 27 %, respectivamente). También se detectó errores en la dispensación, donde se evidenció con mayor importancia el factor humano como causa de los distintos tipos de errores de medicación. Además, se realizaron 21 reportes, los cuales fueron enviados al Sistema Nacional de FV del ISP, 15 provenientes de la UPC y 6 de otras Unidades clínicas. Respecto a los provenientes de la UPC, 12 fueron catalogados como sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) y 3 como otros PRM. De las sospechas de RAM de la UPC, se observó que los medicamentos mayormente involucrados en sospechas de RAM fueron los antiinfecciosos con un 82 % y el sistema más afectado fue el de la piel con un 59 % del total. Respecto a la causalidad de los medicamentos sospechosos se obtuvo que 8 fueron catalogados como posible y 4 probables, no habiendo certeza en ningún caso (criterio Organización Mundial de la Salud (OMS) – Uppsala Monitoring Centre (UMC)). De la gravedad que implicaron las sospechas de RAM de la UPC se obtuvo que 6 fueron moderadas, 5 fueron graves y sólo 1 leve (criterio OMS-UMC). El tipo de mecanismo de producción de las sospechas de RAM predominante fueron las de tipo B, que fueron 7 y las de tipo A fueron 5 (criterio OMS-UMC). En promedio se prolongó en 19 días la hospitalización para los pacientes con sospechas de RAM e implicó una estadía de 18 días para los otros pacientes con PRM. Finalmente, se creó un sistema de FV en el hospital, pero sin duda es necesario hacer énfasis en los profesionales de la salud que este sistema no busca castigar los errores reportados con acciones punitivas, sino que más bien corregirlos y prevenirlos a futuro para así cooperar positivamente con el tratamiento del paciente y con su pronta mejoría. Esto es sumamente importante debido a que la UPC posee altas tasas de mortalidad y la acción del profesional Químico Farmacéutico es fundamental

Medications are essential for some treatments and also for the prevention of some diseases, so it’s important to corroborate, through a Pharmacovigilance (PhV) system, safety, effectiveness and quality, which are defined as science and the whole of activities related to detection, evaluation, understanding and prevention of adverse effects of any other drug related problem (DRP). A program of PhV was created in the Critical Patient Unit (CPU) and in the Pharmacy Unit of the Hospital Padre Hurtado by a prospective observational study, with a 6-month stay in the Pharmacy Unit (direct) and CPU (indirect). The project was divided into 3 stages: 1) Collection and familiarization of information; 2) Design of the VF model to be carried out; 3) submission of report to the Public Health Institute (PSI); characterization of reports and feedback to healthcare professionals. A series of medication errors were detected in the prescription process, where the lack of information about the patient and the medication predominated. Errors were also detected in the dispensation where the human factor was more important as a cause of the different types of medication errors. In addition, 21 reports were sent to the National PhV System of the Public Health Institute, 15 from the CPU and 6 from other clinical Units. Regarding those coming from the Critical Care Unit, 12 were classified as adverse drug reactions (ADRs) and 3 as other DRPs. It was observed that the drugs most involved in suspected ADR were anti-infectives with 82 %, the most affected system was the skin with 59 % of the total. Regarding the causality of the suspected drugs, it was obtained that 8 were classified as possible and 4 probable, with no certainty in any case (World Health Organization (WHO) - Uppsala Monitoring Center (UMC)). From the severity of UPC suspicions, 6 were moderate, 5 were severe and only 1 mild (WHO-UMC criteria). The type of mechanism of production of suspected ADRs was type B, which were 7 and type A were 5 (WHO-UMC criteria). On average, hospitalization for patients with suspected ADR was prolonged by 19 days and involved an 18-day stay for other MRP patients. Finally, it was possible to implement a system of VF in the hospital, but it is undoubtedly necessary to emphasize the health professionals, that this system does not seek to punish the errors reported with punitive actions but rather to correct them and to prevent them in the future in order to cooperate positively with the treatment of the patient and with their improvement, this becomes extremely important because the CPU has the high mortality rates and the action of the Pharmacist is fundamental