Estudios preliminares para la implementación de un método de síntesis y control de calidad de [18F] PSMA-1007 : un nuevo radiomarcador para cáncer de próstata en el sistema de salud público chileno

Abstract

En Chile, el cáncer de próstata es la patología oncológica con mayor incidencia y mortalidad, siendo responsable de alrededor de 2000 muertes cada año. Dicha cifra cobra relevancia al considerar que, con las herramientas actuales, el diagnóstico se realiza en etapas tardías donde ya se encuentran desencadenados procesos metastáticos. El [18F]PSMA-1007 es un radioligando del antígeno específico de membrana y utiliza la tomografía de emisión de positrones para obtener un diagnóstico precoz del cáncer de próstata. En este trabajo, se implementó y puso en marcha un método de producción de este radiofármaco en la Comisión Chilena de Energía Nuclear. Así mismo, se desarrolló una metodología de análisis fisicoquímico que asegura su seguridad, evaluando el cumplimiento de atributos críticos de calidad del radiofármaco como son la pureza química, pureza radioquímica, pureza radionucleídica, tiempo de semidesintegración del radioisótopo y pH final del producto terminado. Además, se estudió la interferencia del ascorbato de sodio en los ensayos de pureza química. Este trabajo da cuenta de la primera etapa requerida para poner a disposición el [18F]PSMA-1007 desde el sistema público, otorgando una potente herramienta para la detección precoz del cáncer de próstata en Chile

Prostate cancer is the oncological pathology with the highest incidence and mortality in Chile, being responsible for around 2000 deaths each year. That number becomes relevant when considering, with current tools, the diagnosis is carried out in late stages where metastatic processes are already triggered. [18F]PSMA-1007 is a membrane-specific antigen radioligand and uses positron emission tomography to obtain an early diagnosis of prostate cancer. In the current work, a production method for PSMA-targeted radiopharmaceutical was implemented and put into practice at the Chilean Nuclear Energy Commission. Likewise, a physicochemical analysis methodology was developed that ensures its safety, assessing compliance with critical radiopharmaceutical quality attributes such as chemical purity, radiochemical purity, radionuclide purity, radioisotope half-life and final pH of the finished product. In addition, the interference of sodium ascorbate in chemical purity tests was studied. This work lays the foundations for the first stage required to make [18F]PSMA- 1007 available from the public system, providing a powerful tool for the early detection of prostate cancer in Chile