Reacciones adversas a medicamentos y su prevención en el servicio de medicina interna de un hospital universitario

Abstract

Antecedentes: La farmacovigilancia (FV) es una actividad indispensable para conseguir terapias farmacológicas seguras y efectivas. Esta disciplina incluye el análisis de las notificaciones de reacciones adversas a medicamentos (RAM) y la posterior difusión de la información obtenida. Los sistemas de FV activa aumentan la detección de RAM, aportando significativamente en el conocimiento de la realidad local en materia de subnotificación y prevención de estos eventos. Objetivo: Caracterizar las RAM de los pacientes hospitalizados y las intervenciones dirigidas a evitarlas en el Servicio de Medicina Interna (SMI) de un hospital universitario de alta complejidad. Metodología: Un estudio prospectivo de intervención se realizó en pacientes hospitalizados en el SMI de un hospital universitario. La vigilancia farmacológica intensiva se llevó a cabo por medio de visitas diarias, revisión de ficha clínica y entrevistas a los pacientes, desde el ingreso hasta el egreso de cada participante, con el fin de detectar sospechas de RAM. Cada sospecha fue caracterizada según causalidad, seriedad, tipo y potencial prevención de la RAM. Para ello se utilizó el algoritmo de Naranjo, la clasificación según la OMS, la clasificación de Edwards y Aronson y los criterios de Schumock y Thornton adaptados, respectivamente. Las intervenciones dirigidas a prevenir potenciales RAM realizadas al equipo médico tratante de una sala del SMI fueron registradas y caracterizadas. Por último, las sospechas de RAM identificadas por el equipo de internado clínico fueron comparadas con las sospechas notificadas al servicio nacional de FV con el propósito de estimar la subnotificación. Resultados: Un total de 263 pacientes fueron incluidos, de los cuales 34 (12,9%) presentaron alguna sospecha de RAM al momento del ingreso hospitalario y 76 (29,3%) durante su hospitalización en el SMI. El 51,4% (19) de las sospechas de RAM eran de causalidad probable al ingreso hospitalario y en un 57,4% (62) de los casos fue durante la hospitalización. De la misma manera, las sospechas de tipo A se presentaron en el 51,4% (19) y 69,4% (75) de los casos, al ingreso y durante la hospitalización, respectivamente. Las intervenciones dirigidas a evitar potenciales RAM fueron aceptadas en un 77% (15) por el equipo médico tratante. Las principales intervenciones estaban dirigidas a cambiar dosis, frecuencia o vía de administración del medicamento, representando el 45% (9). Por último, la subnotificación de sospechas de RAM detectada en este estudio alcanzó el 93,8%. Conclusión: Uno de cada 10 pacientes evaluados presentó alguna sospecha de RAM al momento de su ingreso al servicio. De la misma forma, uno de cada cuatro presentó al menos una sospecha de RAM durante su hospitalización. La presencia de sospechas de RAM de diversas características se sitúa como un problema importante en la muestra estudiada. Las intervenciones educativas y aquellas dirigidas a evitar potenciales RAM fueron bien recibidas por los pacientes y los equipos multidisciplinarios, siendo aceptadas en un 77%. Por último, la subnotificación obtenida fue cercana al 94%, cifra coincidente con la literatura disponible al respecto

Background: Pharmacovigilance (PV) has become an essential activity to achieve safe and effective pharmacotherapies. This discipline includes analysis of adverse drug reactions (ADR) and spreading the obtained information. Active PV systems increase the ADR detection, significantly contributing and shaping the knowledge of the local reality, in terms of under-reporting and preventability of these events. Objective: To characterize ADR occurring on inpatients and the interventions aimed to prevent them in the internal medicine unit (IMU) of a highly complex university hospital. Methodology: A prospective interventional study was made on inpatients in the IMU of a university hospital. The intensive pharmacovigilance was carried out through daily clinical rounds, medical record reviews and patient interviews, from their admission until their discharge, to detect potential ADR. Every suspected ADR was characterized by causality, severity, type, and preventability, based on the Naranjo algorithm, WHO classification, Edwards and Aronson classification, and Schumock y Thornton criteria, respectively. The interventions aimed to prevent potential ADRs delivered to the attending medical staff of a IMU room were registered and characterized. The ADR suspicions identified by the clinical pharmacy internship team were compared to those notified to the national PV service to estimate the under-reporting. Results: A total of 263 patients were included, from which 34 (12.9%) of them presented any suspected ADR at admission and 76 (29.3%) during its stay at the IMU. The 51.4% (19) of the ADR suspicions at admission were classified by causality as probable, as the 57.4% (62) of the ADR suspected during hospitalization. Type A suspicions were presented in 51.4% (19) and 69.4% (75) of the events, at admission and during their stay, respectively. Interventions aimed to prevent potential ADRs were accepted in 77% (15) of the cases by the medical staff. Most of them focused on changing drug dosing, frequency, or route of administration, representing 45% (9) of them. Last, the suspected ADR under-reporting detected in this study achieved 93.8%. Conclusion: One of every 10 patients presented any suspected ADR at admission to the unit. Also, one of every four patients had at least one suspected ADR during its stay at the unit. The presence of diverse types of suspected ADR was identified as a relevant problem in this sample. The educational interventions and those aimed to prevent potential ADRs were well received by patients and medical staff, being accepted in 77% of the cases. Finally, the under-reporting level detected was near 94%, in agreement with the available literature