Prevalencia y factores de riesgo asociados a eventos adversos a medicamentos en pacientes trasplantados renales

Abstract

Introducción: Entre las alternativas de tratamiento para pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) terminal se encuentra el trasplante del órgano. Para prevenir el rechazo de órganos y manejar enfermedades concomitantes se utilizan múltiples fármacos, lo que aumenta el riesgo de eventos adversos a medicamentos (EAM) y sus posibles consecuencias de daño temporal o permanente o incluso la muerte. Datos internacionales sugieren que esta población desarrolla al menos un EAM en el 95% de los pacientes. Hasta la fecha, existe limitada información sobre la prevalencia y factores de riesgo asociados a EAM en esta población en Chile. Objetivo: Determinar la prevalencia y factores de riesgo asociados a EAM que causan daño en pacientes trasplantados renales en el policlínico de nefrología. Metodología: Mediante un estudio de corte-transversal, realizado entre agosto de 2018 y enero de 2019, se evaluó una muestra aleatoria de pacientes de 18 años o más que se sometieron a terapia inmunosupresora durante 6 meses para trasplante renal, atendidos en el policlínico de trasplante de un hospital de alta complejidad de Santiago, Chile. Para este estudio se definió EAM como cualquier daño causado por intervenciones médicas relacionadas con medicamentos, incluidos los eventos prevenibles e inevitables. Un farmacéutico clínico, especialmente entrenado para el estudio, entrevistó a cada paciente seleccionado. La entrevista incluyó la recolección de antecedentes sociodemográficos, mórbidos y farmacoterapéuticos. Estos datos se compararon con la información obtenida de las historias clínicas, pruebas de laboratorio recientes y niveles plasmáticos del fármaco. Resultados: Un total de 88 pacientes ingresaron al estudio. De ellos, el 57% era mujer, el promedio de edad fue de 49 ± 13,8 años y el 49% tiene estudios superiores. El 29% de los casos presentó un EAM con afectación clínica, donde los principales fueron temblor, alopecia, visión borrosa y ansiedad. Los sistemas más afectados fueron a nivel gastrointestinal, cardíaco, infeccioso e inmunológico. El 95% de los casos de EAM eran prevenibles. El esquema de tratamiento de tacrolimus (TAC), ácido micofenólico (MMF) y prednisona (PRED) presentó un 29,5% de los casos de EAM. Los principales factores de riesgo para el desarrollo de EAM con afectación clínica fueron llevar más de 4 años desde trasplante, sexo masculino, mayores de 60 años, la cantidad de medicamentos administrados y que se percibieron con una mala calidad de vida. Según el test SMAQ, el 51% de los pacientes era incumplidor al tratamiento. Conclusión: Los EAM son un problema de salud frecuente en la población estudiada. Su ocurrencia con impacto clínico es de un tercio de los pacientes, se relacionan con llevar más de 4 años desde trasplante, el sexo masculino, tener más de 60 años, la cantidad de medicamentos administrados y que se perciben con una mala calidad de vida. Donde el esquema de tratamiento con TAC, MMF y PRED es el principal afectado.

Introduction: Among the treatment alternatives for patients with end-stage Chronic Kidney Disease (CKD) is organ transplantation. To prevent organ rejection and manage concomitant diseases, multiple drugs are used, increasing the risk of adverse drug events (ADEs) and their possible consequences of temporary or permanent damage or even death. International data suggest that this population develops at least one ADE in 95% of patients. To date, there is limited information on the prevalence and risk factors associated with ADE in this population in Chile. Objective: To determine the prevalence and risk factors associated with ADE that cause damage in kidney transplant patients at the nephrology polyclinic. Methodology: Through a cross-sectional study, carried out between August 2018 and January 2019, a random sample of patients 18 years of age or older who underwent immunosuppressive therapy for 6 months for kidney transplantation, treated at the Polyclinic of transplant from a high complexity hospital in Santiago, Chile. For this study, ADE was defined as any harm caused by drug-related medical interventions, including preventable and unavoidable events. A clinical pharmacist, specially trained for the study, interviewed each selected patient. The interview included the collection of sociodemographic, morbid and pharmacotherapeutic history. These data were compared with information obtained from medical records, recent laboratory tests, and plasma drug levels. Results: A total of 88 patients entered the study. Of them, 57% were women, the mean age was 49 ± 13.8 years, and 49% had higher education. Twenty-nine percent of the cases presented an ADE with clinical involvement, where the main ones were tremor, alopecia, blurred vision, and anxiety. The most affected systems were at the gastrointestinal, cardiac, infectious and immunological levels. 95% of EAM cases were preventable. The treatment scheme of tacrolimus (TAC), mycophenolic acid (MMF) and prednisone (PRED) presented 29.5% of the ADE cases. The main risk factors for the development of ADE with clinical involvement were more than 4 years since the transplant, male gender, over 60 years of age, the number of drugs administered and perceived poor quality of life. According to the SMAQ test, 51% of the patients were non-compliant with the treatment. Conclusion: ADEs are a common health problem in the population studied. Its occurrence with clinical impact is in a third of the patients, it is related to more than 4 years since the transplant, the male sex, being over 60 years of age, the number of drugs administered and perceived poor quality of life. Where the treatment scheme with TAC, MMF and PRED is the main affected.