Implementación de una metodología para la producción del radiotrazador [99mTc]-EDDA/HYNIC-iPSMA utilizado en la detección de cáncer de próstata, en la Comisión Chilena de Energía Nuclear

Abstract

En Chile, el cáncer de próstata es la segunda causa de incidencia y mortalidad oncológica en hombres, con más de 31.000 muertes anuales, principalmente debido a diagnósticos en etapas tardías con metástasis. El [99mTc]-EDDA/HYNIC-iPSMA es un radioligando que, mediante SPECT, permite un diagnóstico precoz al unirse al antígeno prostático específico de membrana (PSMA), sobreexpresado en células tumorales. De esta forma es posible localizar lesiones tumorales con mayor facilidad y exactitud, permitiendo al cuerpo médico tratante diseñar una estrategia de tratamiento personalizada para el paciente. En este trabajo, se implementó un método de producción por liofilización para la formulación que incluye el ligando EDDA/HYNIC-iPSMA, con un tiempo de procesamiento de 25 horas. La calidad química del producto fue evaluada mediante cromatografía líquida de alta eficiencia, lo que permitió determinar parámetros de control de calidad y validación. Posteriormente, la pureza radioquímica del radiofármaco [99mTc]-EDDA/HYNIC-iPSMA se evaluó tras su reacción con el radiometal 99mTc, obteniéndose un 99% de pureza mediante cromatografía en capa fina y un 87% mediante cromatografía líquida de alta eficiencia. El trabajo desarrollado, representa un paso inicial hacia la incorporación en el sistema público de salud chileno de un nuevo radiotrazador para el cáncer de próstata, producido por la Comisión Chilena de Energía Nuclear. Este avance proporcionará una herramienta eficaz para la detección de la enfermedad en etapas tempranas, mejorando así las posibilidades de un tratamiento oportuno y exitoso.