Evaluación de la monitorización terapéutica de vancomicina guiada por el farmacéutico clínico en los resultados clínicos obtenidos en Unidades de Cuidados Críticos del Hospital de Linares

Abstract

El continuo aumento de la resistencia antimicrobiana, ha generado que en el año 2019 la Organización Mundial de la Salud (OMS) reconozca un problema de salud global proponiendo estrategias para mitigar su impacto. En la lucha por mejorar la efectividad de las terapias, se han identificado distintos tipos de actividad antimicrobiana. Entre éstos fármacos, vancomicina ha demostrado ser un antibiótico bactericida, cuyo efecto antibiótico para el Staphylococcus Aureus Meticilino Resistente (SAMR) está determinado por el Área Bajo la Curva (ABC) sobre las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) ≥ 400 – 600 mg hora/L y para bacterias no SAMR la evidencia sugiere niveles valles 10 – 20 μg/mL. El logro de estos parámetros está influenciado por múltiples factores que obligan a los farmacéuticos a realizar Monitorización Terapéutica de Fármaco (MTF), principalmente en contextos de Unidades de Paciente Crítico (UPC). No obstante, se desconoce el beneficio clínico que puede entregar en hospitales públicos que no cuentan con este profesional. El objetivo del presente estudio, es evaluar la efectividad de la monitorización terapéutica de vancomicina guiada por el farmacéutico clínico en relación a la terapia estándar utilizada en pacientes de UPC del Hospital de Linares. Metodología: Estudio cuasiexperimental de tipo antes y después, realizado en un centro asistencial de alta complejidad de la Región del Maule, que en su práctica habitual no contaba con la presencia de farmacéuticos con formación en el área clínica. La investigación contempla revisión y comparación de parámetros clínicos obtenidos desde fichas clínicas de pacientes que fueron tratados con vancomicina, antes (grupo correspondiente a la terapia habitual, enero 2020 a junio 2021) y después de la intervención (grupo intervenido, enero 2022 hasta junio 2023), determinada por la implementación de un sistema de trabajo basado en la monitorización terapéutica de vancomicina guiada por el farmacéutico y el posterior ajuste en los esquemas tratamiento. Como criterios de inclusión, los pacientes al momento de recibir su terapia presentaban edad de 18 años o más, internados en UPC y poseían al menos un diagnóstico de infección causadas por bacterias gram positivas sensibles a vancomicina. Para realizar MTF, el farmacéutico utilizó los niveles plasmáticos peak y/o valles, las CIM de las cepas bacterianas aisladas y el uso de programa computacional Bayesiano PrecisePK®. Para evaluar efectividad se comparó respuesta clínica en ambos grupos, la variable principal del estudio se analizó al término de la terapia con vancomicina como variable dicotómica y expresada en porcentaje de pacientes con respuesta clínica, que fue determinada mediante temperatura corporal normal (≥ 36 y <38 ºC), leucocitos totales (< 10.000 células/ml) y PCR normal (<0,5 mg/dL) o disminución en un 80% respecto de valor peak inicial. Además, se identificó la seguridad de la terapia mediante la detección de eventos adversos asociados a los medicamentos. En ambos casos las variables principales del estudio se evaluaron de forma categórica, se expresaron en porcentajes y se compararon mediante pruebas de Chi cuadrado. Finalmente, se consideró diferencia estadísticamente significativa mediante un p valor menor a 0,05. Resultados: Se obtuvo una muestra de 120 sujetos constituida principalmente por pacientes con requerimientos de cuidados intensivos (94,2%), cuyo diagnóstico principal fue neumonía en más del 65% de los casos. Los pacientes fueron divididos en dos grupos iguales de 60 pacientes cada uno y separados temporalmente. La principal modificación realizada en la terapia habitual fue la suspensión del tratamiento con vancomicina en el 51,7% de los casos (31/60) y en el grupo intervenido, fue el ajuste de dosis con un 81,7% de los pacientes (49/60). El único evento adverso detectado fue falla renal aguda, presentando diferencias entre los grupos, con un 51,7% en la terapia habitual y un 33,3% el grupo intervenido (p= 0,042). Finalmente, la respuesta clínica fue favorable en el 30% de los pacientes (18/60) pertenecientes al grupo intervenido y de 13,3% (8/60) en la terapia habitual, presentando diferencia estadísticamente significativas (p= 0,027). Conclusión: La investigación ha permitido demostrar los beneficios de la incorporación de la monitorización terapéutica de vancomicina guiada por el farmacéutico, en el equipo clínico de la UPC del Hospital de Linares, mejorando la efectividad de la respuesta clínica y disminuyendo la toxicidad asociada a las terapias con vancomicina. No obstante, es necesario realizar estudios prospectivos y multicéntricos que permitan extrapolar de mejor manera los resultados obtenidos y al mismo tiempo disminuir y/o controlar los sesgos detectados.