Encuesta de posibles eventos adversos a vacunas contra Sars-CoV-2 en Chile

Abstract

En el contexto de la pandemia por el virus SARS-CoV-2, el cual ocasiona la enfermedad de COVID-19, se llevó a cabo un estudio observacional de tipo transversal que buscó describir el perfil de seguridad de las vacunas contra SARS-CoV-2 administradas en Chile, mediante una encuesta de seguridad que se hizo llegar a la población de 18 años o más. También, se desarrolló una encuesta autoreportada de seguridad dirigida a población pediátrica y adolescente. Mediante las encuestas se recolectó información sobre sospechas de ESAVI que los participantes pudieron haber desarrollado tras haber recibido una vacuna contra SARS-CoV-2 y se caracterizaron según seriedad del evento, vacuna administrada, dosis administrada y edad del participante. Aparte, se estudió la asociación entre el desarrollo de un ESAVI serio y los factores de riesgo de los participantes. Las vacunas consideradas en este estudio fueron Coronavac, Pfizer-BioNTech, Astrazeneca y CanSino. Las sospechas de eventos adversos más informadas para todas las vacunas mediante la encuesta dirigida a adultos fueron dolor en el sitio de inyección y dolor de cabeza. Por otro lado, mediante el instrumento dirigido a niños, niñas y adolescentes las sospechas de ESAVI más informados fueron dolor y sensibilidad en el sitio de inyección, dolor de cabeza y fatiga. Se encontró que en un 0,02% de las encuestas se informaron sospechas de ESAVI serios. Por otro lado, se encontró que la edad, el tener sobrepeso u obesidad y tener asma aumentan el riesgo de desarrollar un ESAVI serio. Las sospechas de eventos adversos encontradas en este estudio fueron similares a aquellos reportados en los estudios clínicos de las vacunas involucradas, así como aquellos encontrados mediante las notificaciones recibidas por el Centro Nacional de Farmacovigilancia. Sin embargo, se necesitarían estudios adicionales para poder determinar de forma segura las asociaciones entre ESAVI serio y factores de riesgo encontradas en este estudio.

In the context of the SARS-CoV-2 pandemic, which causes COVID-19, a cross-sectional observational study was conducted to describe the safety profile of SARS-CoV-2 vaccines administered in Chile. The data collection was made through a safety survey distributed to the population aged 18 and older. Additionally, a self-reported safety survey was developed targeting the pediatric and adolescent population. The data collected was about Adverse Events Following Immunization (AEFI) that participants might have developed after receiving a SARS-CoV-2 vaccine, which was characterized by the seriousness of the event, vaccine administered, number of dose received, and the participant's age. Moreover, the association between the development of a serious AEFI and the participants' risk factors was studied. The vaccines considered in this study were Coronavac, Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, and CanSino. The most frequently reported suspected AEFI for all vaccines, through the survey directed at adults, were pain at injection site and headache. On the other hand, the most frequently reported suspected AEFI through the survey directed children and adolescents were pain and tenderness at the injection site, headache, and fatigue. It was found that in 0.02% of the surveys, serious AEFI were reported. Furthermore, it was found that age, being overweight or obese, and having asthma increases the risk of developing a serious AEFI. The suspected adverse events found in this study were like those reported in the clinical trials of the vaccines considered in this study, as well as those found through reports received by the “Centro Nacional de Farmacovigilancia”. However, additional studies should be necessary to reliably determine the associations between serious AEFI and the risk factors found in this study.