Desarrollo de una formulación de comprimidos orales de risperidona

Abstract

Se desarrolló una formulación de Risperidona comprimidos de 1, 2 y 3 mg, con el objetivo de ampliar el arsenal de productos farmacéuticos de laboratorios Prater S.A.

Se fabricaron los comprimidos en base a distintas formulaciones sin variar cuantitativamente el principio activo.

Seleccionada la formulación ideal, se realizo la fabricación de 3 lotes pilotos para cada uno de los productos (Risperidona 1, 2 y 3 mg) para someterlos a un estudio de estabilidad acelerado.

Se realizó un estudio de estabilidad durante tres meses a 2 temperaturas; temperatura ambiente a una humedad relativa de 60 ± 5 y 40 ºC a una humedad relativa de 75 ± 5 se controlaron características físicas como peso, dureza, friabilidad además de características químicas como uniformidad de contenido, valoración y cinética de disolución del principio activo a través de análisis HPLC y espectrofotometría UV visible respectivamente