Un medicamento equivalente terapéutico (EQT) debe contar con su registro sanitario actualizado, proceso de manufactura validado, y presentar un estudio farmacocinético de biodisponibilidad comparativa (o bioexención cuando ...

El rol de los laboratorios farmacéuticos es proveer de medicamentos de un alto estándar de calidad, seguridad y eficacia. Las nitrosaminas, compuestos mutagénicos carcinogénicos, son posibles impurezas que pueden estar ...

Este trabajo se realizó en el laboratorio farmacéutico Synthon Chile Ltda., el cual tiene como parte importante de su visión de empresa entrar en nuevos mercados, es por esto que pretende ser el primero en registrar en ...

Validación es la acción de probar y documentar que cualquier proceso, procedimiento o método, conduce efectiva y consistentemente a los resultados esperados. Un procedimiento validado establece evidencia documentada de que ...

En el presente trabajo se validó un proceso de fabricación desarrollado en el Laboratorio Synthon Chile Ltda. de acuerdo a la normativa y guías vigentes. El producto farmacéutico corresponde a tolterodina comprimidos ...