Ensayo clínico aleatorizado de restauraciones oclusales posteriores realizadas con cemento de alta densidad Equia Fil GC en comparación con amalgama dental en personas en situación de discapacidad al año de seguimiento

Abstract

La atención odontológica de personas en situación de Discapacidad (PsD) requiere de manejo especializado y biomateriales que permitan una técnica operatoria rápida y exitosa. Por su versatilidad y facilidad de manipulación, uno de los materiales de restauración más indicados en PsD es la amalgama dental (AD), sin embargo, su uso se ve restringido debido al Convenio de Minamata. Así, es necesario buscar alternativas terapéuticas, destacando entre éstas, el vidrio ionómero de alta densidad (VIAD). El presente estudio tiene por objetivo establecer si existen diferencias en el comportamiento clínico de restauraciones oclusales realizadas con VIAD EQUIA Fil GC versus AD en PsD a doce meses de seguimiento. Metodología: Se realizó un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico de dos brazos. Se reclutaron 75 pares de molares de PsD, provenientes de Fundación Pequeño Cottolengo, Fundación Cristo Vive, Escuela Especial CECLA y pacientes de la Clínica de Cuidados Especiales Facultad de Odontología Universidad de Chile. Estos pacientes cumplieron los siguientes criterios: PsD, edad de 12 a 59 años, que permitieran llevar a cabo la atención odontológica en sillón convencional, con al menos 2 molares definitivos vitales con lesiones de caries oclusales (ICDAS 4 o 5) con antagonista, que no hubieran evidenciado sintomatología pulpar, y que pudieran ser restaurados con un material directo. Se restauraron 150 molares permanentes de PsD, 75 con AD y 75 con VIAD EQUIA Fil GC. Se evaluó la condición y comportamiento clínico de ambos materiales, a través de criterios Ryge/USPHS modificados en los parámetros: adaptación marginal (AM), forma anatómica (FA), rugosidad superficial (RS), brillo (B), tinción marginal (TM), y caries secundaria (CS), por tres clínicos distintos a los operadores (Cohen kappa 0,85). En el análisis estadístico se utilizó la prueba de los rangos con signo de Wilcoxon y la prueba no paramétrica de MannWhitney. Los datos se procesaron en el software SPSS15.0 para Windows, considerando diferencias significativas cuando p<0,05. Resultados: De las 150 restauraciones incluidas en el estudio, 52 restauraciones quedaron fuera de la evaluación (2 por fallecimiento del paciente; 2 por cambio de 8 institución del paciente; 48 porque el paciente no pudo asistir al control por Pandemia COVID-19). Se evaluó el desempeño clínico de 98 restauraciones (49 AD y 49 VIAD). En la evaluación individual del comportamiento clínico de cada material, la AD presentó un deterioro estadísticamente significativo en el parámetro AM (p=0,039). Mientras que VIAD EQUIA Fil GC presentó un deterioro estadísticamente significativo en los parámetros RS (p=0,014) y TM (p=0,023). Al comparar el comportamiento clínico de ambos materiales no se evidenciaron diferencias estadísticamente significativas. Conclusión: Las restauraciones de VIAD EQUIA Fil GC presentaron un comportamiento clínico similar a las restauraciones de AD realizadas en molares definitivos de PsD evaluadas a un año de seguimiento.